-- 嘉宾阵容提前曝光
上海2013年4月9日电 /美通社/ -- 由CPhI Conferences主办的质量源于设计2013中国峰会将在下周三、四(4月17-18日)在上海世纪皇冠假日酒店举办。
最新消息,本届峰会所有演讲嘉宾已确定完毕,包括:
顾自强,FDA药审中心和研究中心/前任官员,FDA
演讲主题:FDA关于药物研发过程和文档提交中的QbD理念要求
宁保明,研究员,中国食品药品检定研究院
小组讨论主席:中国药企实施QbD原则参照的标准要求
何盼多,资深质量总监,方达医药(上海)有限公司
演讲主题:案例分析-基于QbD/PAT理念的RtR运用
洪克,过程分析技术高级经理,先进生产技术组,全球技术服务部门,辉瑞全球供应
演讲主题:案例分析-固体制剂生产的RtR应用和QbD中PAT的使用
王玉露,制剂产品研发高级总监,华海药业美国公司/普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司
演讲主题:案例分析-仿制药制剂研发中的QbD和DoE应用
赵大川,高级副总经理,华海药业美国公司/普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司
小组讨论主席:制药企业QbD实施情况的现状和存在问题,如何借鉴国外经验,进一步实现QbD
奚凤德,副总裁,主管研发中心,裕松源药业
演讲题目:QbD的实现 -- 以固体制剂配方前期为例
陈义生,副总裁,南通联亚药业
演讲题目:ANDA法规和药物生产研发中的QbD
陈彬华,总经理,上海第一生化药业有限公司
演讲主题:案例分析-QbD在药品生产工艺稳定性中的应用
Christopher Pelloni,前任全球仿制药研发副总裁,TEVA/ 前任主席(科学委员会)
演讲主题:相关QbD实践的案例分析
Masih Sabet,资深GMP专家,项目执行,NNE Pharmaplan
演讲主题:药物质量源于设计—法规关注点
Mehtap Saydam,研发专家,Sanovel Pharmaceuticals
演讲主题:案例分析-实验设计DoE和统计学方法的应用
梅雪峰,中心主任,中国科学院上海药物研究所
演讲题目:QbD和FMEA原理在药物研发中的运用
冯文化,研究员,中国医学科学院药物研究所
演讲题目:基于QbD的新型审评模式QbR
韩军,总裁,江苏美华博药业
演讲主题:固体制剂中的QbD应用和工艺放大
程佩玲,董事长,南京森博医药研发有限公司
小组讨论嘉宾:制药企业QbD实施情况的现状和存在问题,如何借鉴国外经验,进一步实现QbD
郑柏,资深质量经理,江苏恒盛医药有限公司
演讲题目:QbD在原料药开发中的应用
梁毅,教授,中国药科大学
演讲题目:QbD基本原则及其对药企的影响
完整会议日程请登录www.qbd-china.com下载。会议咨询,请致电主办方:021-6157 3930 或 发送电邮:askconference@ubm.com。
媒体联系:
崔立君 小姐
电话:021-6157 3919
传真:021-6157 7299
邮箱:tracy.cui@ubm.com