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上海2014年4月17日电 /美通社/ -- 在2014CPhI医药大会(Global Pharma Congress)上,来自医药企业和科研机构的行业专家将对药企转型的行业趋势、制剂创新和技术进行演讲和探讨。
首轮演讲嘉宾分别有:
董武敏,美国FDA前任官员,蓝钟咨询负责人 演讲题目:FDA和EMEA关于QbD三年实验计划的最新进展,药品申报中的QbD 演讲嘉宾介绍:董博士曾在FDA现场检查和药品申报部门工作,在美国拥有25年的药品工作经验,熟知美国药品申报法规。他对药品生产GMP和FDA要求非常熟悉,同时也为CFDA和其他法规系统服务。董博士在中国食品药品监督管理局(CFDA)传授cGMP方面的课程,并代表省级CFDA对药企进行现场检查。董博士于2003年在上海创办蓝钟咨询公司。 |
强静,副总经理,中国国际金融有限公司研究部 演讲题目:走向海外的中国制药企业,行业趋势和发展机会 演讲嘉宾介绍:强先生于2010年加入中金公司,现带领医疗行业研究团队,主要覆盖A股和海外医疗类上市公司。 在加入中金公司前,强先生曾在花旗银行担任衍生品交易风险管理师职务。强先生同时担任中国经济体制改革研究会特约研究员。强先生为注册金融分析师(CFA)和注册风险管理师(FRM)。代表报告:《中国医药、全球梦想:走向海外的中国制药企业》。 |
李连利,研发副总裁,江苏长泰药业 演讲题目:实验设计(DoE)和统计学方法在QbD实践中的运用 演讲嘉宾介绍:李博士在美国制药行业工作了14余年,侧重在制剂和过程研究方面。她在St. John's大学获得博士学位,曾在BMS,Barr,KV和Covidien等制药公司工作,领导研发和产品团队。她研发超过15个产品通过了FDA的审评,她在固体制剂和口服制剂的研发方面都有着非常丰富的经验。在QbD方面,她完成了Six Sigma Black Belt训练,并且对DoE非常了解。 |
更多已确认演讲嘉宾:
2014全球医药大会 -- 聚焦药企转型和制剂创新