Novavax原型疫苗可用作加强剂

• Novavax BA.1候选疫苗达到了其主要的应变变化终点，允许在必要时开发针对变异株的疫苗 
• Novavax的原型疫苗诱导了针对最初在武汉发现的病毒、BA.1和BA.5毒株的广泛免疫应答 
• 该试验表明，利用Novavax重组蛋白/佐剂技术的二价疫苗没有任何益处 

马里兰州盖瑟斯堡2022年11月9日 /美通社/ -- Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）是一家致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司，今天宣布了其SARS-CoV-2 rS变异株疫苗（COVID-19）3期增强试验的顶线结果，表明该公司的BA.1候选疫苗（NVX-CoV2515）达到了主要的应变变化终点。这些数据表明，BA.1候选疫苗在未暴露于新冠病毒的人群中的中和应答能力高于原型疫苗（NVX-CoV2373），从而能够在必要时转向新的变异株疫苗（见图1）。

此外，数据显示，与整个试验人群中的BA.1候选疫苗或原型疫苗相比，Novavax二价候选疫苗没有任何益处。免疫球蛋白G（IgG）抗体对BA.1和原型毒株的应答显示，在三种疫苗组（原型[N=273]、BA.1候选疫苗[N=279]和二价—原型+BA.1候选疫苗[N=277]）中也有类似的应答。*重要的是，对于BA.5毒株（与BA.1结构相似），伪中和应答表明，与原型疫苗相比，BA.1或二价候选疫苗没有任何益处。**

总体而言，数据表明，原型疫苗引发了针对原始原型、BA.1和BA.5毒株的广泛免疫应答。原型疫苗诱导了对BA.1和匹配原型毒株的强大IgG应答。*针对BA.5原型疫苗的伪中和应答与更密切匹配的BA.1疫苗和二价候选疫苗所诱导的应答相当。*

Novavax研发总裁、医学博士Gregory M. Glenn表示："今天的结果表明，使用我们的原型疫苗作为加强剂可以诱导对各种变异株的交叉反应应答，并有可能预防未来的毒株。这是我们疫苗技术的一个标志，显示了我们当前作为加强剂的原型疫苗的适用性，即使在新冠肺炎疫情持续发展的情况下也是如此。我们的疫苗即使在病毒变异株不断发展的情况下也能提供广泛的免疫应答，它提供了一种保护当前和未来免受新冠肺炎影响的潜在战略。"

当作为第二剂加强剂（总第四剂）接种时，所有三剂疫苗制剂都同样耐受性良好，符合原型疫苗的既定安全性。最常见的局部引发症状是疼痛/痛感（BA.1疫苗69%、原型疫苗71%、二价疫苗65%）。最常见的系统性引发症状是疲劳和不安（BA.1疫苗45%、原型疫苗41%、二价疫苗45%）、头痛（BA.1疫苗38%、原型疫苗35%、二价疫苗36%）、肌肉疼痛（BA.1疫苗25%、原型疫苗24%、二价疫苗24%）和关节疼痛（BA.1疫苗10%、原型疫苗11%、二价疫苗6%），大多数反应属于轻度或中度。

图1：未感染过的参与者中BA.1野生型中和应答（第14天）的几何平均值

*IgG应答不具有统计学意义。
**配合用途分析已通过验证分析得到确认。