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马里兰州盖瑟斯堡2022年10月14日 /美通社/ -- Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）是一家致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司，该公司今天在2022年欧洲世界疫苗大会提交了3期PREVENT-19试验和307研究（批次一致性）的数据。18岁及以上成年人和12-17岁青少年的PREVENT-19数据显示，Novavax新冠疫苗原型（NVX-CoV 2373）已达到预先指定的免疫终点。307研究（批次一致性）达到其主要终点，三个Novavax新冠疫苗批次显示作为异源增强剂，在此前接种过疫苗的18-49岁成年人中诱导了一致的免疫反应。
Novavax研发总裁Gregory M. Glenn医学博士表示："这些数据进一步证明了Novavax新冠疫苗作为加强剂的免疫原性和安全性，并且不会受到以往疫苗接种史的影响。这些数据还初步表明，我们的疫苗可能对奥密克戎等变种有效。我们正在进行试验，进一步探索Novavax新冠疫苗作为针对包括BA4/5在内的这些变种的有效加强剂的潜力，并期待着分享这些数据。"
PREVENT-19成年人和青少年同源增强
在PREVENT-19试验中，向年满18岁的部分成年参与者进行了一次同源加强接种，时间是在他们初次接种大约8个月或11个月后。接种加强剂后，新冠病毒（SARS-CoV-2）抗刺突（anti-S）免疫球蛋白G（IgG；一种抗体）的水平与接种加强剂之前相比显著上升，高于USG最近一项研究中95%疫苗有效性的相关水平。 与8个月或11个月前未接种加强剂时的水平相比，针对原型毒株的中和性抗体水平增加了34至27倍。此外，加强剂还提高了针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.5变种的IgG和人体血管紧张素转换酶2（hACE2）受体抑制抗体水平，其水平与3期疗效研究中观察到的水平相当。
PREVENT-19的儿科扩展研究评估了12-17岁青少年接种加强剂的情况，通过接种一次同源加强剂来评估anti-S IgG、hACE2受体抑制和中和抗体反应。接种加强剂之后，中和滴度比首次接种后的增加了2.7倍，针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.5的抗体显著增加。
在成年人和青少年中，接种第三剂Novavax新冠疫苗减少了SARS-CoV-2变种和原型病毒毒株之间的抗原性距离，这表明有利于预防奥密克戎等当前新冠病毒变种。此外，在成年人和青少年中，加强剂量君呈现良好的耐受性，大多数出现的是轻度到中度的反应原性，持续时间很短。
307研究（ 批次一致性）成年人同源和异源加强
307研究（批次一致性）达到其主要终点，三个Novavax新冠疫苗批次显示在18-49岁成年人中诱导了一致的免疫反应。此外，anti-S IgG滴度处于在PREVENT-19 3期试验中与高有效性相关的范围内。各个批次的安全性也是一致的，没有出现严重的相关不良事件（AE）。这些发现证实了疫苗生产过程的一致性。
此外，在从Moderna、辉瑞或强生获得初次疫苗的参与者中，异源加强反应表现一致，IgG水平接近在PREVENT-19中观察到的水平。
