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马里兰州盖瑟斯堡2021年8月6日 /美通社/ -- 开发下一代严重传染病疫苗的生物技术公司Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）今天宣布与欧盟委员会（EC）达成最多达2亿剂NVX-CoV 2373疫苗的购买协议。这是该公司基于Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎候选疫苗。协议内容包括购买至多1亿剂疫苗，并可选择在2023年之前再购买1亿剂疫苗。
Novavax正在努力完成2021年第三季度向欧洲药品管理局（EMA）提交的NVX-CoV2373滚动申请，预计将在获批后开始交付首批疫苗。
Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示：“在我们努力将第一款新冠肺炎蛋白亚单位疫苗推向市场之际，欧盟委员会在扩大欧洲和全球公民疫苗选择的这一重要措施当中给予了合作，我们对此表示感谢。我们的临床试验数据显示，我们的候选疫苗对须关切变种和待观察变种有很强的效用，这让我们相信，我们的候选疫苗在帮助欧盟和世界其他地区控制疫情的工作中将发挥关键作用。”
在近3万名成年人参与的美国和墨西哥3期临床试验中，NVX-CoV2373显示出100%的中重症防护能力和90.4%的总体有效性。在英国进行的一项大约有1.5万名成年人参与的3期临床试验中，NVX-CoV2373显示出89.7%的总体有效性，对原始病毒株的有效性超过96%。
“新冠病毒变种正在欧洲和世界各地传播，与一家已针对这些变种成功进行了疫苗测试的公司签订这项新合同，是为保护我们的人口而实施的又一项保障措施。这进一步加强了我们广泛的疫苗产品组合，以造福欧洲民众和我们的全球合作伙伴，”欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩表示。
Novavax的全球供应链覆盖10多个国家，其中包括公司计划用于最终供应疫苗的位于欧盟各地的多处设施。
关于NVX-CoV2373
NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的候选疫苗，根据第一株SARS-CoV-2（新冠肺炎致病病毒）的基因序列改造而成。NVX-CoV2373采用Novavax重组纳米颗粒技术创造，可产生由冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原，同时还使用Novavax基于皂甙专利Matrix-M™佐剂配制，以增强免疫反应和刺激高水平的中和抗体。NVX-CoV2373含有纯化蛋白抗原，既不能复制，也不能导致新冠肺炎。在临床前研究中，NVX-CoV2373诱导的抗体阻断了刺突蛋白与细胞受体的结合，并提供抗感染和抗疾病的保护作用。在1/2期临床试验中，该疫苗总体耐受性良好，并产生了可靠的抗体反应。
NVX-CoV2373正在两项关键性3期试验中接受评估：在英国进行的一项试验显示该疫苗对原始毒株的有效性为96.4%，对B.1.1.7（Alpha）变异株的有效性为86.3%，总体有效性为89.7%；在美国和墨西哥进行的PREVENT-19试验显示该疫苗对中重症的保护率为100%，总体有效性为90.4%。该疫苗还在2020年8月份开始的两项正在进行的2期研究中接受测试：在南非进行的2b期临床试验显示，疫苗对HIV阴性参与者的总体有效率为55%，对一种首次在南非报告的新出现的逃逸变异的有效率为48.6%；此外一项研究是在美国和澳大利亚进行的1/2期持续试验。
NVX-CoV2373的储藏温度为2°C至8°C并可在这一温度范围内保持稳定，这使其能够通过现有的疫苗供应链渠道提供。它以即用型液体制剂的方式封装在十剂量药瓶中。
关于Matrix-M™佐剂
Novavax基于皂甙的专利Matrix-M™佐剂，通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位，增强局部淋巴结的抗原呈递，增强免疫反应，证明有效且耐受性良好的效果。
关于Novavax
Novavax, Inc.（纳斯达克：NVAX）是一家生物技术公司，旨在通过发现、开发和商业化用于预防严重传染病的创新疫苗，促进全球健康改善。该公司的专有重组技术平台结合了基因工程的力量和速度，可有效地生产高免疫原性纳米颗粒，以满足全球迫切的健康需求。Novavax正在对NVX-CoV2373进行后期临床试验。NVX-CoV2373是Novavax针对新冠病毒SARS-CoV-2研发的候选疫苗。NanoFlu™是四价流感纳米疫苗，其在针对老年人的关键性3期临床试验中达到了所有主要目标，并会提前提交监管机构审批。两种候选疫苗均含有Novavax专有的皂甙基质Matrix-M™佐剂，以增强免疫反应和刺激产生高水平的中和抗体。
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前瞻性陈述
本文中与Novavax的未来以及其疫苗和佐剂产品的持续开发有关的陈述均为前瞻性陈述。Novavax谨此提醒，上述前瞻性陈述受到众多风险和不确定因素影响，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果有实质性差异。这些风险和不确定性包括在向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2020年12月31日之年度的10-K表格《Novavax年度报告》中“风险因素”标题下确定的风险和不确定性。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性声明。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件（载于sec.gov），以讨论上述以及其他风险和不确定因素。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，我们概不承担更新或修订这些陈述的义务。我们的业务受到重大风险和不确定性的影响，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和任何其他人士应仔细考虑相关风险和不确定因素。
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