美国旧金山和中国苏州2020年11月5日 /美通社/ -- 信达生物制药（简称“信达生物”，香港联交所股票代码：01801）一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日和礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，七项关于达伯舒®（信迪利单抗注射液）的最新临床研究成果将于11月20日至22日的2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）线上大会上予以公布。
在已获悉的2020 ESMO ASIA会议安排中，达伯舒®（信迪利单抗注射液）共有七项研究入选，包括一项优选口头报告（三期临床研究）以及六项电子壁报。研究覆盖的肿瘤领域包括：肝癌、肺癌、胃癌、食管癌。
1.
肿瘤领域：肝癌
报告形式：优选口头报告（Proffered Paper Oral Presentation）
报告标题：信迪利单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的ORIENT-32研究
报告编号：523
报告者：任正刚教授
报告日期：2020年11月21日
2.
肿瘤领域：肝癌
报告形式：电子壁报（E-poster）
报告标题：盐酸安罗替尼胶囊联合信迪利单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）
报告编号：170P
主要研究者：陈晓锋教授
3.
肿瘤领域：非小细胞肺癌
报告形式：电子壁报（E-poster）
报告标题：信迪利单抗联合多西他赛治疗经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效及安全性
报告编号：402P
主要研究者：王哲海教授
4.
肿瘤领域：非小细胞肺癌
报告形式：电子壁报（E-poster）
报告标题： CIK细胞联合信迪利单抗和化疗治疗晚期非小细胞肺癌的I期临床研究
报告编号：386P
主要研究者：任秀宝教授
5.
肿瘤领域：食管癌
报告形式：电子壁报（E-poster）
报告标题：信迪利单抗联合三药化疗(脂质体紫杉醇/顺铂/S-1)新辅助治疗可切除食管鳞癌
报告编号：175P
主要研究者：顾艳宏教授
6.
肿瘤领域：胃癌
报告形式：电子壁报（E-poster）
报告标题：信迪利单抗联合FLOT方案新辅助治疗胃腺癌/胃食管结合部腺癌的II期临床研究
报告编号：160P
主要研究者：罗素霞教授，李宁教授
7.
肿瘤领域：胃癌
报告形式：电子壁报（E-poster）
报告标题：信迪利单抗联合同步放化疗围手术期治疗局部进展期胃和胃食管结合部腺癌
报告编号：196TiP
主要研究者：刘宝瑞教授
关于达伯舒®（信迪利单抗注射液）
达伯舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。2019年医保国谈中，达伯舒®（信迪利单抗注射液）是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂。
2020年4月，NMPA正式受理达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合力比泰®(注射用培美曲塞二钠)和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新增适应症申请。2020年5月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合健择®（注射用吉西他滨）和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究达到主要研究终点，达伯舒®（信迪利单抗注射液）单药二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的ORIENT-2研究也达到主要研究终点。2020年8月，NMPA正式受理达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合健择®（注射用吉西他滨）和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的新增适应症申请。2020年9月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同® （贝伐珠单抗注射液）用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究（ORIENT-32）在期中分析达到主要研究终点。
达伯舒®（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前有超过20项临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。信达生物同时正在全球开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项， 4个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA ®；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO ®；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®）获得NMPA批准上市, 4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入临床研究。信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录，成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com。
关于礼来制药
礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：www.lilly.com。
关于信达生物和礼来制药的战略合作
礼来制药和信达生物于2015年3月达成了一项生物技术药物开发合作，该合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。根据合作条款，礼来制药和信达生物将在中国共同开发和商业化包括达伯舒®（信迪利单抗注射液）在内的肿瘤药物。2015年10月，双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作，增加三个新型肿瘤治疗抗体。2019年8月，双方合作扩展至糖尿病领域，信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在全球最佳新型临床阶段糖尿病药物。2020年8月，信达生物授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的独家许可。这四次与礼来制药的合作标志着信达生物已建立起一个由中国创新药企与全球制药巨头之间的全面战略合作，其范围涵盖新药研发，临床研究，生产质量和市场销售等。
