上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO Annual Meeting)上公布其自主研发新药舒沃替尼和戈利昔替尼的4项研究成果,其中2项关键性临床研究将以口头报告形式亮相。
舒沃替尼作为肺癌领域首个且唯一获中美双"突破性疗法认定"的国创新药,其新药上市申请于2023年1月获国家药监局上市受理并纳入优先审评,是首个针对EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中国原创I类新药。舒沃替尼首个中国注册临床研究(悟空6,WU-KONG6)最新进展斩获本次ASCO年会口头报告。
此外,另有2项研究结果入选壁报展示,来自舒沃替尼3项I/II期临床研究的汇总分析,将展示舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins 突变型晚期NSCLC,以及针对EGFR TKI治疗失败的EGFR敏感突变型晚期NSCLC的初步疗效和安全性分析。
戈利昔替尼是全球首个且唯一针对T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂,于2022年获FDA"快速通道认定"(Fast Track Designation)。戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)国际多中心关键性注册试验最新数据将在本次ASCO年会上以口头报告形式首次公布,其早期研究成果已连续三年被多个国内外权威学术会议(2023 ASCO,2022 EHA、2021 ICML、2021 CSCO)选为大会口头报告。
口头报告
摘要标题:舒沃替尼治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌:首个关键性临床研究结果
汇报人:王孟昭教授 北京协和医院
摘要编号:9002
报告日期:6/6/2023, 9:45 AM-12:45 PM, 美国中部夏令时间
摘要标题:戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤:国际多中心关键性研究(JACKPOT8)的主要结果
汇报人:蔡清清教授 中山大学肿瘤防治中心
摘要编号:7503
报告日期:6/6/2023, 9:45 AM-12:45 PM, 美国中部夏令时间
壁报展示
摘要标题:舒沃替尼一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性
汇报人:徐燕教授 北京协和医院
摘要编号:9073
展示日期:6/4/2023, 8:00 AM – 11:00 AM, 美国中部夏令时间
摘要标题:舒沃替尼在EGFR TKI治疗失败的EGFR敏感突变型晚期非小细胞肺癌中的抗肿瘤活性
汇报人:杨志新教授 台湾大学肿瘤中心医院
摘要编号:9103
展示日期:6/4/2023, 8:00 AM – 11:00 AM, 美国中部夏令时间