舒沃哲®成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药 上海2024年11月8日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FD...
舒沃哲®针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC )累计获得四重中、美"突破性疗法认定",成为该治疗领域首个且唯一获此殊荣的药物。 上海20...
* 无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何,舒沃哲®都具有良好的抗肿瘤疗效 * 舒沃哲®整体安全性与既往研究报道一致,临床可管理 上海2024年9月...
上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日,迪哲医药公布2024年中报,在核心产品舒沃替尼的迅猛放量下,上半年共实现营收2.04亿元 ,归属于母公司股东净亏损连续三个季度下降,2...
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)全球首创且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂高瑞哲® (通用名:戈利昔替尼胶囊)在获得国家药品监督管理局(N...
* 复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)恶性程度高,且异质性强、发病机制复杂,生存预后很差,3年生存率仅有23%。 * 近十年来未有针对r/r PTCL的创新药上市,目前单药治疗疗效...
* 舒沃哲®针对经治表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心注册临床研究"悟空1 B"( WU-KONG1 Part B、WU-...
* 基线血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)检测表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变阳性和阴性患者接受舒沃哲® 治疗后均观察到疗效获益 * 舒沃哲®直接作用于EG...
上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南发布会于济南隆重召开。在本次大会发布的2024年CSCO诊疗指南中,迪哲医药(股票代码:68...
上海2024年4月24日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将在2024年5月31日—6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布其自主研发的Ⅰ类...
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼...
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃哲® (通用名:舒沃替尼)的中国注册研究(悟空6...
上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)在第65届美国血液学会(ASH)年会上公布了两款全球首创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶点抑制剂...
* 戈利昔替尼全球关键性注册临床试验(JACKPOT8的B部分)结果在第65届美国血液学会(ASH)年会进行口头报告,并获《柳叶刀•肿瘤学》同步发表 * 戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋...
上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元人民币投资,共同合作孵化一家全新生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药...
上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美国血液学会(ASH)官网宣布,迪哲医药(股票代码:688192.SH)两款原研新药戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤领域的4项研究成果入选第65届ASH...
* 舒沃哲®一线单药治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显著且安全性良好 * 抗肿瘤活性持久,在II期推荐剂量(RP2D)30...
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局...
上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药...
上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼I期临床试验(JACKPO...