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马里兰州盖瑟斯堡2022年7月13日 /美通社/ -- 致力于开发和商业化针对严重传染病的下一代疫苗的生物技术公司Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）今天宣布与美国卫生与公众服务部（HHS）达成协议，与国防部合作，在Novavax获得美国食品药品管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）和美国疾病控制和预防中心（CDC）建议下，确保提供初期320万剂新冠疫苗（NVX-CoV 2373）。Novavax基于蛋白质的疫苗将免费提供给各州、司法管辖区、联邦制药合作伙伴和符合联邦资格的卫生中心。
Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示："我们很高兴能够朝着我们‘向等待基于蛋白质的疫苗选项的医生、医疗保健组织和消费者提供疫苗'的潜在计划跨了进一步。我们感谢美国政府的持续支持与合作，将Novavax的新冠疫苗引入美国，我们期待着FDA关于紧急使用授权的决定。"
Novavax新冠疫苗采用Novavax重组纳米颗粒技术创造，以产生由冠状病毒刺突（S）蛋白衍生的抗原，同时还使用Novavax获得专利的皂甙基Matrix-M™佐剂配制，以增强免疫应答和刺激产生高水平的中和抗体。Novavax新冠疫苗含有纯化蛋白抗原，不会复制，也不会导致新冠感染。
2022年6月7日，FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会投票建议FDA授予Novavax新冠疫苗面向18岁及以上个体使用的紧急使用授权（EUA）。FDA目前正在审查Novavax的紧急使用授权（EUA）申请。如果紧急使用授权（EUA）获得批准，开始接种Novavax新冠疫苗之前的最后一步将是CDC提出的潜在政策建议。
美国授权
NVX-CoV2373尚未获得在美国使用的授权。
