一项关于TTK抑制剂CFI-402257针对ER+/Her2- 乳腺癌患者的临床1b/2期的研究
纽约和香港2022年6月14日 /美通社/ -- 道明生物是一家专注癌症领域未被满足需求开发新药的临床阶段生物技术公司，今天宣布启动TWT-203的患者剂量实验，这是一项评估CFI-402257的1b/2期研究，CFI-402257是苏氨酸酪氨酸激酶（TTK，也称为MPS1）的口服同类最佳抑制剂，用于晚期实体肿瘤和ER+/Her2-乳腺癌患者。6月8日在犹他州盐湖城的START山地区开始对试验中的第一个病人进行给药。
犹他州盐湖城START山地区临床研究主任兼首席研究员Justin A. Call博士说：“TTK抑制剂，一种关键的有丝分裂检查点，CFI-402257是一种治疗ER+/Her2-乳腺癌的新方法，特别是在CDK4/6抑制剂失效的情况下。”
“我们对启动使用强效和选择性TTK抑制剂的TWT-203的临床试验感到振奋。”道明生物联合首席执行官 Michael Tusche博士说。“以前的临床研究表明，CFI-402257具有可耐受的安全性，并证实在使用CDK4/6抑制剂疾病进展后对ER+/Her2-乳腺癌有确认的药效反应。 我们期待着该分子在乳腺癌治疗方面的持续发展。”
CFI-402257的1b/2期临床试验是一项开放标签、多中心、剂量优化的研究，旨在评估CFI-402257作为单药治疗晚期实体瘤或与氟维司群联合治疗先前接受CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后疾病进展的ER+/Her2-乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和药物动力学特征。该试验将在美国的10个地点招募约40名患者。将包括晚期实体瘤的剂量确认，以及作为实体瘤的单一疗法和与氟维司群联合治疗乳腺癌患者的推荐2期剂量的扩展。
