北京2021年12月9日 /美通社/ -- 百奥赛图旗下全资子公司祐和医药于8日宣布其YH003（CD40单克隆抗体）联合PD-1单抗（特瑞普利单抗）的国际多中心II期临床研究（编号为YH003004）在澳大利亚完成首例患者给药。
这是一项多中心、开放性II期研究，旨在评估YH003联合特瑞普利单抗（PD-1单抗）治疗PD-（L）1耐药的不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性。本研究是一项国际多中心临床研究（MRCT）在澳大利亚，美国和中国等国家和地区进行。该临床研究将包括三个平行队列，每个受试者将接受0.3 mg/kg YH003与240 mg特瑞普利单抗联合治疗，每三周为一个疗程，以评估抗肿瘤活性和安全性。队列IIA为YH003和特瑞普利单抗治疗不可切除/转移性黑色素瘤受试者，这些受试者是抗PD-1/PD-L1治疗失败的患者。IIB组为YH003和特瑞普利单抗治疗不可切除/转移性胰腺导管腺癌（PDAC）受试者，这些受试者是一线标准治疗失败的患者。另一组IIC是YH003和特瑞普利单抗联合纳米粒白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨治疗未经任何系统治疗的不可切除/转移性PDAC患者。该研究采用Simon的两阶段优化设计，当每个队列入组18名受试者时，将做一次评估。
对此百奥赛图及祐和医药首席执行官沈月雷博士表示，“很高兴YH003国际多中心II期临床研究在澳洲完成首例病人给药，这是我们产品管线中的第一个临床II期给药。我们将继续加速推进各条临床管线，早日开发出安全有效的创新药，造福中外病患。”
