上海2021年1月18日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区及亚洲其他市场尚未满足的医疗需求,今天公布与Spero Therapeutics公司达成了一项许可协议的修订,根据该协议的修订内容,云顶新耀将获得候选产品SPR206在大中华区、韩国和部分东南亚国家(以下简称“区域”)的相关专利权益。2019年1月,两家公司曾宣布一项合作协议,在上述区域对SPR206进行开发、制造和商业化。
SPR206是一款针对多重耐药(MDR)革兰氏阴性菌感染的创新治疗选择,目前仍在临床开发阶段。Spero公司此前发表了SPR206 1期双盲、安慰剂对照的单次给药剂量递增(SAD)和多次给药剂量递增(MAD)临床试验数据,数据显示在针对目标多重耐药革兰氏阴性菌感染的治疗范围剂量内,SPR206耐受性良好。此外,在该研究中未观察到肾毒性的证据。Spero公司计划在2021年启动更多的1期研究,以评估SPR206进入肺间隔的渗透性和在肾功能不全患者中的药代动力学。
云顶新耀感染领域首席医学官朱煦表示:“抗生素耐药是全球至关重要的健康问题,这一问题在大中华区也正变得日益严峻,我们对SPR206在解决这一问题所表现出的潜力感到振奋。安全性、耐受性更好的新一代多黏菌素将是解决这些感染难题的真正突破。我们期待与合作伙伴Spero公司紧密合作,在亚洲加快SPR206的研发,为世界各地治疗选择有限的耐药感染患者提供这种新型候选产品。”
有关SPR206
SPR206是一种潜在的同类领先的新型多黏菌素类抗生素,旨在减少目前临床上多黏菌素B和黏菌素治疗时产生的肾脏毒性。多黏菌素常被用作对抗多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后手段,但它们在临床使用时与明显的神经毒性和肾毒性有关。云顶新耀的合作伙伴Spero Therapeutics公司在健康志愿者中进行的双盲、安慰剂对照1期临床试验中,在针对目标多重耐药革兰氏阴性细菌感染的可能治疗范围内,SPR206表现出良好的耐受性,更重要的是,在研究的剂量范围内也没有显示肾毒性的证据。
有关云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区及亚洲其他市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在国内外高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营方面拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造了8款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肿瘤、自体免疫性疾病、心肾疾病和感染性疾病。有关更多信息,请访问公司网站:www.everestmedicines.com。
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