Inovio的MEDI0457 2期开发实现第三项癌症适应症里程碑

宾夕法尼亚州普利茅斯2019年4月8日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布，该公司从阿斯利康(AstraZeneca)那里实现了第三项适应症里程碑。这是通过在一项2期联合试验中给一名患者服药达成的，该试验评估了 MEDI0457（原名为INO-3112）联合 durvalumab 治疗与人乳头瘤病毒(HPV)相关的宫颈癌、肛门癌、阴茎癌和外阴癌的效果。这项多适应症试验的里程碑成就是从阿斯利康那里实现的第三项MEDI0457 相关2期里程碑，先前的两笔里程碑付款来自针对头颈癌和宫颈癌发起的2期联合试验。财务安排未对外公布。

Inovio 总裁兼首席执行官 J. Joseph Kim 博士表示：“这一2期里程碑凸显了 MEDI0457 治疗多种 HPV 相关癌症的潜在广度。从治疗癌前病变的重点产品 VGX-3100 到治疗癌症的 MEDI0457，Inovio 的目标是与我们的合作伙伴阿斯利康一起引领 HPV 治疗市场的发展。”

在几项正在开展的2期癌症适应症试验中，阿斯利康正在评估 MEDI0457 联合 durvalumab（一种抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂）对 HPV 相关头颈癌、宫颈癌、肛门癌、阴茎癌和外阴癌患者的治疗效果。Inovio 正在开发其用于癌前适应症的 HPV 单一疗法 VGX-3100 ，目前正在开展治疗宫颈发育不良的3期试验，以及治疗外阴和肛门发育不良的2期试验。

MEDI0457 和 VGX-3100 简介

MEDI0457（原名为 INO-3112（ VGX-3100 加上 IL-12 ），阿斯利康从 Inovio 获得授权）正由阿斯利康评估其治疗 HPV 相关癌症的效果。Inovio 正在研究 VGX-3100 ，这是一种基于 DNA 的免疫疗法，用于治疗 HPV-16 和 HPV-18 感染，以及宫颈（3期）、外阴（2期）和肛门（2期）癌前病变。VGX-3100 有望成为首个获准用于治疗宫颈 HPV 感染的疗法以及首个针对宫颈癌前病变的非手术疗法。VGX-3100 通过刺激对 HPV-16 和 HPV-18 的特异性免疫反应发挥作用，消除感染并破坏癌前病变细胞。在面向167名在组织学上呈现 HPV-16/18 宫颈 HSIL (CIN2/3)的成年女性开展的随机、双盲、安慰剂对照 2b 期研究中，相比安慰剂，VGX-3100 治疗显著减少了宫颈 HSIL 并清除了 HPV 感染。最常见的副作用是注射部位疼痛，无严重不良事件。 VGX-3100 利用患者自身的免疫系统清除HPV-16 和 HPV-18 感染和癌前病变，避免了手术带来的更大风险，例如生殖健康的丧失和消极的社会心理影响。

根据2015年的协议，阿斯利康收购了 Inovio 的 INO-3112（现名为 MEDI0457 ）的独家权利。MEDI0457 靶向 HPV 16 型和18型引起的癌症，这两种病毒可导致超过70%的宫颈癌前病变和癌症，并且会影响其他肿瘤的发展。在更广泛的许可和合作协议中，阿斯利康和 Inovio 正在联合开发另一种基于 DNA 的癌症治疗产品（不在 Inovio 现有产品研发管线中），阿斯利康对此享有独家的开发和商业化权利。Inovio 将收到这些额外的癌症疫苗产品的开发、监管和商业化里程碑付款，并且将能从全球净销售额中收取特许权使用费。

durvalumab 简介

durvalumab 是一种针对 PD-L1 的人类单克隆抗体，可阻断 PD-L1 与 T 细胞上 PD-1 和 CD80 的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并诱导免疫应答。作为广泛的开发项目的一部分，durvalumab 正被作为单一疗法以及与 IO 、小分子和化疗的联合疗法进行研究，用于治疗多种肿瘤和不同阶段的疾病。

Inovio Pharmaceuticals, Inc. 简介

Inovio 是一家专注于 DNA 免疫疗法和疫苗的发现、开发和商业化，致力改变癌症和传染病治疗及预防的后期生物技术公司。Inovio 的专有技术平台采用了抗原测序和 DNA 递送技术，用于激活针对目标疾病的强大免疫反应。该技术仅在体内发挥作用，并且已被证明能够持续激活针对靶向癌症和病原体的稳健且功能完全的 T 细胞和抗体反应。Inovio 先进的临床项目 VGX-3100 处于治疗 HPV（人乳头瘤病毒）相关宫颈癌前病变的第三期。同时正在开发的还有针对 HPV 相关癌症、膀胱癌和胶质母细胞瘤的二期免疫肿瘤学计划，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中东呼吸综合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平台开发计划。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、北京东方略生物医药科技有限公司、威斯达研究所(The Wistar Institute)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)、帕克癌症免疫疗法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美国国立卫生研究院(NIH)、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)，德雷塞尔大学(Drexel University)和拉瓦尔大学(Laval University)。详情请访问：www.inovio.com。

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