宾夕法尼亚州普利茅斯会议2019年4月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布,该公司治疗人乳头瘤病毒6型(HPV 6)的新型疗法INO-3106在一项针对两名复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)患者的研究中显示出了临床疗效。RRP是一种与HPV相关的疾病,可导致非癌性肿瘤的生长,导致危及生命的气道阻塞,并偶尔恶化为癌症。RRP主要是由两型HPV(HPV 6和HPV 11)引起的,这两型HPV也是生殖器疣的主要成因。RRP可能发生在成人(成人型RRP)身上,也可能发生在被认为在分娩期间感染了病毒的儿童(儿童型RRP)身上。目前,这种疾病无法治愈,只能通过手术切除肿瘤,从而暂时恢复气道。肿瘤总是会复发,手术必须重复进行,通常一年进行多次。
Inovio的临床试验研究招募了两名成人RRP患者和1名成人气管癌患者,均为HPV 6阳性。一位气管癌患者在完成随访就诊前中止了这项研究,而两名RRP患者的病情大约每六个月需要一次手术来清除肿瘤的生长。最后一次使用Inovio的HPV疗法后,由于肿瘤没有复发,两名患者都没有接受手术。其中一名患者已经两年多没有做过手术了;另外一名则一年多没有做过手术了。一份完整的研究报告正在编制中,将作为医学出版物发表。Inovio计划进一步开发INO-3106,作为一种新型无创免疫疗法,为成人和儿童治疗罕见的“孤儿疾病”RRP。
数据由威斯达研究所(Wistar Institute)疫苗和免疫治疗中心执行副总裁兼总监、Inovio联合创始人David B. Weiner博士在本周举办的美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research)年会上公布。
Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士说:“这项激动人心的新数据增加了越来越多的证据,表明Inovio的免疫疗法可推动多种HPV相关疾病的临床疗效。我们已经在三种不同的临床适应症中证明了我们疗法的临床疗效:VGX-3100对于宫颈癌前病变的疗效;与我们合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的合作成果MEDI0457对于头颈癌的疗效;以及INO-3106对于挑战性呼吸肿瘤的疗效。我们目标成为领先的免疫治疗提供者,有效治疗所有主要HPV相关癌前病变和癌症。我相信我们正在一步步实现这个目标。通过这项RRP临床数据,Inovio计划将此产品作为这种罕见‘孤儿疾病’的非手术疗法块速推广。”
Inovio先进的HPV疗法VGX-3100正处于第三期,目标治疗HPV 16和HPV 18(大多数HPV相关癌症的成因)。然而,大多数RRP是HPV 6和HPV 11引起的。Inovio正通过自己的监管途径将INO-3106开发成单独的产品,作为公司整体HPV专营权的一部分。为了这项试验研究,Inovio设计了单独或与IL-12分子佐剂INO-9012联合编码HPV 6抗原的INO-3106。每位患者服用了使用Inovio CELLECTRA®递送技术的四剂药。