Inovio提供2020年临床方案计划的最新进展

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年1月7日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)宣布，该公司总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士将在加州旧金山举行的Biotech Showcase 2020大会上介绍公司2020年临床计划目标的最新进展。

介绍将进行网上直播，可通过访问Inovio网站http://ir.inovio.com/investors/events/default.aspx查看。存档将通过Inovio投资者关系活动页面提供。

Inovio预计2020年将是该公司的转型年。在Biotech Showcase 2020介绍中，Kim博士将重点介绍有望今年发布的多个价值驱动的催化剂、临床开发和项目读取数据。

VGX-3100/INO-3107: HPV相关疾病

• VGX-3100。Inovio预计将于2020年第四季度公布VGX-3100 REVEAL 1的顶线疗效数据。通过比原计划早一年修改临床读取数据时间的大量工作，这些早期的顶线数据将在不影响REVEAL 1和REVEAL 2试验完整性的情况下提供。如果结果成阳性，三期顶线数据可以为这种治疗宫颈非典型增生的一流DNA Medicine提供进一步的监管验证。
• INO-3107。Inovio继续扩大其DNA Medicine专营权，通过推进INO-3107治疗一种具有潜在加速监管途径的罕见疾病指征RRP来治疗HPV相关疾病。
• 今年上半年，Inovio计划启动一项针对RRP的INO-3107二期临床试验。RRP对儿童和成人患者都有影响，由HPV6和11感染引起，在患者气道中形成非癌性肿瘤。目前，这种疾病无法治愈，只能通过频繁的手术来切除肿瘤，在肿瘤重新生长之前暂时恢复气道。
• 在先前的一项试验研究中，两名患有RRP的成年患者大约每六个月就需要做一次手术来清除喉部的肿瘤生长。自从最后一次使用Inovio的HPV候选产品以来，两位患者都能够避免或显著延迟手术。最后一次随访得知，有一名患者已经近三年不需要手术了。另一名患者大约一年半不需要手术干预，比参与试验之前手术间隔明显延迟。
• Inovio认为INO-3107可以为患者提供一种新的治疗选择，也为Inovio提供一个重要的商机。Inovio目前致力于利用所有针对罕见疾病的监管和发展途径，尽快将这款候选产品推向市场。

Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示：“7月，Inovio管理层采取了艰难但非常必要的措施，以精简费用和优先发展我们的候选产品。我们还加快了2020年第四季度重要的REVEAL 1顶线数据读取，使市场和潜在的全球合作伙伴能够比预期更快地看到这些数据，并迅速推进一款符合罕见药条件、快速进入市场的候选产品INO-3107。”

“展望未来，2020年将是Inovio的转型年，除了12和18个月的INO-5401胶质母细胞瘤总生存率数据和来自AstraZeneca的MEDI0457头颈部癌症预期结果，我们的REVEAL 1三期试验的顶线疗效数据也将公布。这些2020年即将公布的试验结果将是实现Inovio长期战略和最大限度地发挥我们DNA Medicine产品线商业潜力的重要驱动因素。”

INO-5401/多形性胶质母细胞瘤(GBM)二期试验

• INO-5401。Inovio将在2020年公布12个月和18个月的总体生存数据。去年，Inovio报告了其正在进行的最新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）2期试验的6个月无进展生存期，该试验将Inovio的候选产品、三种肿瘤特异性抗原（hTERT、WT1和PSMA）的T细胞激活免疫治疗编码INO-5401以及免疫激活剂INO-9012与一种由Regeneron制药公司与Sanofi合作生产的PD-1阻断抗体Libtayo^®结合起来。
  
  来自52名患者临床试验的关键中期数据表明，80%（20人中的16人）的MGMT基因启动子甲基化患者和75%（32人中的24人）的未甲基化患者在从第一次给药开始的6个月内无进展，显著超过了历史的护理标准数据。绝大多数测试患者对一种或多种由INO-5401编码的肿瘤相关抗原有T细胞免疫反应。在这项试验中，所有三种肿瘤相关抗原的免疫反应都被证实。这些中期数据公布于肿瘤免疫治疗学会(SITC)2019年年会。

INO-5151/前列腺癌联合试验

• INO-5151。Parker Institute资助的使用INO-5151治疗转移性去势耐药前列腺癌患者的癌症联合试验目前正在招募患者。INO-5151是一种将INO-5150（针对前列腺特异性膜抗原PSMA和前列腺特异性抗原PSA）与INO-9012（一种T细胞激活剂）结合的制剂。INO-5151正连同nivolumab，一种PD-1抑制剂(Bristol-Myers Squibb)和CDX-301(Celldex Therapeutics)在这项免疫治疗联合研究的一个臂(Cohort C)中进行测试。

传染病/新的候选产品

• INO-4500。Inovio将在2020年针对其用于预防拉萨热病毒感染的候选疫苗INO-4500，开展第一阶段首次人体临床试验。这项在美国开展的Inovio试验所评估的对象是第一款进入临床阶段的拉萨热候选疫苗。这项由Inovio赞助的试验及其INO-4500项目的全部资金，都是通过与流行病防范创新联盟(CEPI)建立的全球合作获得。Inovio还计划2020年在非洲将INO-4500试验推进到1b阶段。
• INO-4700。2020年，Inovio有望在CEPI的全额资助下，在爆发中东呼吸综合征(MERS)的中东和非洲，将其针对MERS的候选疫苗INO-4700的实地研究推进到第二阶段。这是针对MERS的最先进的候选疫苗。
• INO-A002。Inovio预计将在2020年公布其DNA编码单克隆抗体(dMAb)候选产品INO-A002（用于预防或治疗寨卡病毒感染）的首次人体试验结果，该试验在比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)的全额资助下开展，目的是评估dMAb产生的抗体的安全性、耐受性和表达。dMAb质粒所提供的合成基因编码可直接局部输送到人体，通过提供指令让人体细胞成为患者特异性定制工厂，在患者体内生成治疗性单克隆抗体，从而实现抗体技术的重大飞跃。凭借其质粒设计和患者体内生产，dMAb产品是这类重要药物的颠覆性创新代表。INO-4500。Inovio将在2020年针对其用于预防拉萨热病毒感染的候选疫苗INO-4500，开展第一阶段首次人体临床试验。这项在美国开展的Inovio试验所评估的对象是第一款进入临床阶段的拉萨热候选疫苗。这项由Inovio赞助的试验及其INO-4500项目的全部资金，都是通过与流行病防范创新联盟(CEPI)建立的全球合作获得。Inovio还计划2020年在非洲将INO-4500试验推进到1b阶段。