德国殷格翰与美国印第安纳波利斯2019年2月15日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和礼来2月14日宣布CAROLINA®试验（使用利格列汀对比格列美脲治疗2型糖尿病患者的心血管结局研究）达到主要终点：在至首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中 (3P-MACE) 的时间上利格列汀非劣效于格列美脲。[1],[2]
CAROLINA®试验是目前唯一使用活性药物对照的DPP-4抑制剂心血管结局试验。[1],[2]试验纳入6033名心血管风险增加或已并发心血管疾病的成人2型糖尿病患者, 评估在标准治疗基础上使用利格列汀（每日一次/5毫克）对比磺脲类药物格列美脲的心血管安全性。[1],[2] 试验对利格列汀安全性的研究时间是目前所有DPP-4抑制剂心血管结局试验中最长的，研究随访的中位持续时间超过6年。[1],[2] 在CAROLINA®试验中，利格列汀的总体安全性与既往数据保持一致，没有发现新的安全性信号。[3]
2型糖尿病患者面临更高的心血管疾病风险。尽管相关治疗方法不断进步，心血管疾病仍是2型糖尿病患者的首要死亡原因。[4]联合不久前披露的证实了利格列汀对于心脏与肾脏疾病高风险的成人2型糖尿病患者的长期心血管安全性的 CARMELINA®试验，[5] CAROLINA®试验结果再次确认了利格列汀在广泛成人2型糖尿病患者中的长期总体安全性。
勃林格殷格翰公司副总裁、心血管代谢领域医学负责人Waheed Jamal表示：“许多指南建议尽早采用具有心血管获益的糖尿病治疗。当考虑使用包括DPP-4抑制剂在内的其他疗法来治疗2型糖尿病患者时，医生需要一种被证明具有长期安全性的治疗方法。从今天公布的研究结果来看，CAROLINA®试验拓展了我们对利格列汀长期心血管安全性的认识。目前，利格列汀是拥有齐全面心血管安全性数据的DPP4抑制剂之一。”
礼来糖尿病产品开发副总裁Jeff Emmick博士表示：“基于这些研究数据，我们对采用利格列汀治疗成人2型糖尿病患者已有的公认安全性与耐受性有了更大的信心。当医生考虑采用DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病患者时，利格列汀已成为了一个重要的选择。勃林格殷格翰和礼来期待在今年晚些时候与大家分享这项试验的完整结果。”
CAROLINA®试验的完整结果将于6月10日在美国旧金山召开的美国糖尿病协会第79届科学会议上正式公布。
