德国殷格翰2019年11月5日 /美通社/ -- 为了更好地为患者服务，勃林格殷格翰和礼来制药（NYSE:LLY）将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整，并将双方的专长和投入集中在欧唐静®（恩格列净）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁® （利格列汀）和Basaglar® （甘精胰岛素）仍然是联盟的一部分，将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继续主导欧唐宁®的市场推广，礼来将继续主导Basaglar®的市场推广。
勃林格殷格翰全球治疗领域负责人Carine Brouillon说：“联盟自2011年成立以来取得了巨大的成功，欧唐静®、欧唐宁®和Basaglar®成为了强大的品牌，并在全球范围内继续在各自的类别中持续增长。随着SGLT2抑制剂类药物治疗多种疾病不断得到实现，集中我们的专长和投入来支持这一重要的治疗方案，不仅会为两家公司带来更大的价值，而且还能更好地帮助更多的2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者。”
欧唐静®是包括美国在内的全球许多市场中处方量最大的SGLT2抑制剂。也是第一款可显著降低成人2型糖尿病伴心血管疾病患者心血管死亡风险的口服降糖药，此外，因其明确的心血管获益，全世界60多个指南都推荐恩格列净应用于合并心血管疾病的2型糖尿病患者。美国心脏病学会（ACC）专家一致认为，恩格列净是SGLT2抑制剂中的首选，因为其已被证明对合并心血管疾病的成人2型糖尿病患者可降低心血管死亡风险。[1]
礼来高级副总裁（Connected Care以及胰岛素）Mike Mason说：“在EMPA-REG OUTCOME®研究的基础上，一些重要的临床试验正在进行中，以评估欧唐静®治疗心力衰竭或慢性肾病患者的安全性和有效性。评估人群包括2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者。这些试验的结果将有助于我们了解如何进一步提高这些人群的生活质量。欧唐静®有着光明的未来，联盟将竭尽全力使它成功。” Mason将于2020年1月1日起担任礼来全球糖尿病事业部总裁。
关于糖尿病和心血管疾病
全球有逾4.25亿人患有糖尿病，其中约2.12亿人尚未确诊。[2] 到2045年，全球糖尿病患者人数预计将升高至6.29亿人。 [2]2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，在高收入国家占糖尿病总体的比例高达90%。糖尿病是一种慢性疾病，当身体不能正常地生成或利用胰岛素时就会发生。[3]
鉴于高血糖、高血压和肥胖等糖尿病相关并发症，心血管疾病是糖尿病最常见的并发症及首要死亡原因。[3],[4] 糖尿病患者人群出现心血管疾病的可能性是未患糖尿病人群的两至四倍。[5],[6] 2017年，糖尿病引起全球400万例死亡，心血管疾病是首要原因。[2]全球2型糖尿病患者中约50%的死亡是心血管疾病造成的。[7],[8]
年龄为60岁的糖尿病患者与同龄非糖尿病患者相比，寿命可缩短6年之多。60岁的糖尿病患者如此前有心脏病发作或卒中史，与无此类状况的同龄人相比寿命可减少12年之多。[9]
自2016年开始，全球范围内60余个治疗指南已更新，这是对已被证实有心血管获益的糖尿病药物的认可。其中包括由美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会发起的共识报告，该报告推荐2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者使用SGLT-2抑制剂（如恩格列净）或具有心血管获益的GLP-1受体激动剂，作为血糖管理的一部分。 [10]
关于恩格列净
恩格列净（商品名为欧唐静® ）是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，也是首个在诸多国家的说明书中包含降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。[11],[12],[13]
恩格列净可帮助2型糖尿病伴有高血糖的患者通过抑制SGLT2来排泄尿液中过量的糖。此外，使用恩格列净可增加盐从体内的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷（即血管内容积）。EMPA-REG OUTCOME® 试验数据显示，恩格列净可诱导体内糖、盐、水代谢的变化，进而降低心血管死亡风险。
[1] Das SR, Evertt BM, Birtcher KK, et al. 2018 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Novel Therapies for Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Type 2 Diabetes and Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2018;72(24):3200-23 |
[2] International Diabetes Foundation. Diabetes Atlas 8th Edition. Available at: https://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html. Accessed: September 2019. |
[3] World Health Organisation. Diabetes: Fact Sheet no. 312. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/#. Accessed: August 2019. |
[4] World Heart Federation. Diabetes as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Available at: www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes. Accessed: September 2019. |
[5] Beckman J, Creager M, Libby P. Diabetes and atherosclerosis: epidemiology, pathophysiology, and management. JAMA. 2002;287:2570-81. |
[6] Di Angelantonio E, Kaptoge S ,Wormser D, et al. The Emerging Risk Factors Collaboration: Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314:52-60 |
[7] Morrish NJ, Wang SL, Stevens LK, et al. Mortality and Causes of Death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44(2):S14-21. |
[8] Einarson TR, Acs A, Ludwig C, et al. Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007–2017. Cardiovasc Diabetol. 2018;17:83. |
[9] The Emerging Risk Factors Collaboration. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314(1):52-60. |
[10] Davies MJ, D’Alessio DA, Fradkin J, et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669-2701. |
[11] Jardiance® (empagliflozin) tablets. U.S. Prescribing Information, approved October 2018. |
[12] Jardiance® (empagliflozin) tablets. European Summary of Product Characteristics, approved February 2019. |
[13] Jardianz® (empagliflozin) tablets. Mexican Full Prescribing Information, approved August 2017. |
