德国殷格翰2020年2月13日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰宣布，CARMELINA®试验的亚组分析结果表明，与安慰剂相比，利格列汀不增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。[1] 试验结果已在期刊Diabetes Obesity and Metabolism上发表。
人口老龄化使得糖尿病的流行病学转向高龄。[1] 目前，在估计的4.63亿糖尿病患者中，有大约1.36亿患者的年龄在65岁以上。[2] 然而，尽管老年糖尿病患者占据较大比例，在降糖药物的临床试验中，老年患者并未充分被纳入研究中。[3]
近期的CARMELINA® 心血管结局试验入组了年龄在18岁及以上的患者，且没有设定最大年龄限制 [4]。预先设定的CARMELINA®亚组分析评价了临床结局和不良事件，并将主要试验结果按照如下预先设定的年龄段进行分组：＜65岁、65岁至75岁和≥75岁。[1]
“该亚组分析关注了老年2型糖尿病患者群。这些老年患者可能很脆弱、共病率较高，并且可能接受多种药物治疗，这些都对其血糖管理构成了挑战。”勃林格殷格翰公司副总裁、心血管代谢领域医学负责人Waheed Jamal, MD说道。“由于在所有年龄组中，老年人的2型糖尿病患病率最高，该分析对于帮助临床医生管理老年患者的治疗来说有着不可估量的价值，而在此前的临床研究中老年患者并未被充分研究。”
在各年龄组中，与安慰剂相比，利格列汀不增加肾脏不良事件、动脉粥样硬化性心血管事件或因心力衰竭而住院的风险。[1]不良事件的发生率，包括低血糖，随着年龄增长而升高；但是尽管利格列汀组中HbA1c降低，利格列汀和安慰剂组中的不良事件的发生率相似。1在所有的年龄组中，与安慰剂相比，利格列汀均改善了血糖控制。[1]
“高龄以及确诊的心血管和/或肾脏疾病，意味着CARMELINA®试验中的老年患者群是由高风险2型糖尿病患者组成的。”Jamal博士继续说道。“试验结果应该可以让医疗专业人员相信利格列汀适用于广泛的患者群，以改善血糖控制，同时确保心血管和肾脏安全。”
