上海2014年2月21日电 /美通社/ -- 食药总局自2012年启动仿制药质量一致性评价。最近,国家食药总局29日公布了三个药品品种的评价方法。
我国每年批准上市的药品有1.6万种,药品批准文号18.7万个。其中,化学药品0.7万种,批准文号12.1万个,绝大多数为仿制药。但我国部分仿制药质量与被仿制药差距较大,一定程度上影响了仿制药的临床疗效,甚至影响到公众用药安全。
“仿制药一致性评价”的政策落实一直困扰着国内外药企,一致性评价是否只是雷声大,雨点小?仿制药一致性评价是否是实现医药界公平的保障?国家食药总局于1月29日公布了三个药品品种的评价方法,这意味着仿制药品种评价大幕开启。国内外药企将如何应对一致性评价的再度考验?
在这一大背景下,CPhI Conferences将于2014年3月27-28日,在上海复旦世纪皇冠假日酒店召开“第四届中国仿制药峰会2014”。此次峰会将着力打造“仿制药一致性评价专题”,总结2013年的工作经验并对2014年的审评进行展望和规划。目前参与仿制药一致性评价专题的嘉宾已新鲜出炉,包括:
几位海内外知名专家都在仿制药一致性评价方面有深刻认识,他们的的精彩演讲将围绕探讨一致性评价政策,为药企提供及时有效的应对策略。
2014年第四届仿制药峰会(Nextgen 2014)属于CPhI全球系列会议,云集了国内外一流药企和著名专家学者,旨在帮助大家解读最新法律法规,提升仿制药生产质量,在市场中抢占先机。