中国药品生产与质量管理峰会将召开

切实有效实行质量管理体系 提高执行新版 GMP 水平

上海2012年8月22日电 /美通社亚洲/ -- 由 CPhI Conferences 举办的“2012中国药品生产与质量管理峰会”将于2012年11月6-7日在中国苏州召开。

新版 GMP 已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业中，截至2011年底，通过新版 GMP 的企业只有154家。新版 GMP 要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版 GMP 的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。

中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时，面临着诸多挑战：

• 如何理解新版药品 GMP 和药品质量管理体系之间的关系？
• 如何实际有效的措施建立完善质量管理体系？
• 如何处理生产过程中的偏差、变更？
• 如何在新版 GMP 标准下完成无菌制剂的工艺验证与质量提高？
• 在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡。

2012中国药品生产与质量管理峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业、设备技术供应商的决策者共聚此次盛会，深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题，为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台，促进交流与合作。

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