悉尼2023年8月10日 /美通社/ -- Race Oncology Limited（以下简称"Race"）欣然提供战略更新，包括修订企业战略，旨在优化现有资源的利用，同时推动bisantrene的商业合作与协作潜力。
不断发展的企业战略
Race的新战略旨在最大程度发挥bisantrene的内在价值：
抗癌+心脏保护
Race的核心重点是影响癌症疗效并应对化疗心脏毒性的挑战。研究将利用bisantrene在具有高度未满足需求的两种癌症患者群体转移性乳腺癌(mBC)和急性髓系白血病(AML)中的独特机制，为未来一系列适应症铺平了道路。
转移性乳腺癌(mBC)
mBC患者将从一种可以同时提供抗癌和心脏保护的治疗方法中大大受益，该方法改善了安全性，可以提供更多剂量。
mBC已被确定为bisantrene的主要适应症，这为Race提供了机会来满足这一明确的高度未满足的患者需求。美国每年约有36000名mBC患者，商机巨大。
Race计划将bisantrene RC220与mBC中使用最广泛的化疗药物蒽环类抗癌药物阿霉素联合进行1/2期临床试验。一旦RC220获得GMP（药品生产质量管理规范），并完成毒理学研究、伦理审查和监管批准，将启动该试验。预计试验将于2024年第三季度开始。
急性髓系白血病(AML)
AML计划仍然是Race战略的关键部分，因为目前尚需要一种新的治疗方法来改善现有的癌症治疗选择，同时减少对每年不适合其他疗法的约16,000名美国AML患者的毒性影响。
Race计划将bisantrene纳入1b/2a期临床试验，在该试验中将与口服地西他滨/西屈嘧啶联合使用，进行剂量递增研究，随后再与标准治疗进行三联组合。初始阶段将从最初的RC110（中心静脉给药）制剂过渡到RC220。该试验计划于2023年第四季度末开始，并在2024年进入从RC110到RC220的过渡。
Race认为，AML计划为建立早期商业合作提供了重要机会。
发现
我们的发现项目旨在进一步阐明bisantrene的心脏保护作用机制，以及City of Hope的发现，即bisantrene是最强效的FTO抑制剂。这一发现提示可以选择性地向FTO过度表达的患者进行靶向治疗。
这个发现项目将会：
新bisantrene
在这个项目下进行的活动旨在加强bisantrene的知识产权，开发新一代bisantrene，以改善患者的疗效和体验。
该项目将：
更多后续适应症
Race对mBC和AML的关注使其将其他具有前景数据的研究适应症归类为"后续适应症"。这些疾病领域包括黑色素瘤、软组织肉瘤、肾细胞小细胞癌和肺癌。
商业化战略
Race已做好商业化准备，将参与国际生物制药对话，为合作机会创造条件。Race相信其临床计划增强并提供了独特的商机，现在可以由适当的市场内制药公司实现。
Race保留了充足的现金储备。AML 1b/2a期研究和承诺的临床前项目已获得充分资金支持。Race正在研究各种资金筹集途径，为预计将于2024年末开始的mBC研究提供资金。
