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这种全新的 CELLSEARCH 循环肿瘤细胞 (CTC) 检测现在可在北美和欧洲用于仅供研究使用 (RUO) 的实验室服务。该检测目前应用于基础研究和制药研究，这是美纳里尼硅生物系统公司 (Menarini Silicon Biosystems) 基于液体活检继续开发定制性检测方法的最新案例，该检测使生物制药公司能够为评估临床试验中新型候选药物（针对特定生物标志物）的治疗反应提供支持。
意大利博洛尼亚与宾夕法尼亚州亨廷登谷2023年7月13日 /美通社/ -- 液体活检与单细胞技术领域的先驱——美纳里尼硅生物系统公司 (Menarini Silicon Biosystems, MSB) 今日宣布推出其全新的 CELLSEARCH CTC 实验室服务，可检测循环于血液的肿瘤细胞中的 Delta-Like Ligand 3 (DLL3) 蛋白表达情况。这种生物标志物主要表达于难治性癌症中。此项全新的 MSB 实验室服务开启了进一步开发未得到高度满足临床需求的无创检测的大门，用于医疗环境中利用生物标记物的预后和预测。
美纳里尼硅生物系统公司 (Menarini Silicon Biosystems) 的全球首席研发官 Ralf Schoenbrunner 表示："我们能够以极快的速度开发此类检测。这一点至关重要，因为全新的生物标志物正在帮助临床研究人员确定肿瘤试验中的治疗反应，并能指导医生选择治疗方案以便改善癌症患者的预后。迅速提供全新的生物标志物检测方法是实现这一进展的关键所在。"
肺癌是全球第二大最常见的癌症，2020 年的肺癌患已超过 220 万例。小细胞肺癌 (SCLC) 约占此类癌症的 15%，[1]并且比更为普遍的非小细胞肺癌 (NSCLC) 更具侵袭性，确诊时往往已处在疾病晚期。DLL3 为 Notch 受体的抑制性配体，其在神经内分泌肿瘤 (NENs) 表面的过表达与高级别神经内分泌肿瘤类型（如 SCLC）的形成有关。DLL3 生物标志物十分引人关注，因为它在 SCLC 患者与其他 NENs 患者的肿瘤组织中高表达，但在正常组织中的表达却极少。正因如此，全球有越来越多的科学家正在着手研究 DLL3 蛋白，因为它可能是临床上的可靶向的靶点。
血液中的 CTC 代表着参与肿瘤传播的转移前群体。CTC上的DLL3 阳性可能与更具侵袭性的疾病有关，强有力地支持了对表达这种蛋白的 CTC 进行计数与特征分析的临床意义。
此外，检测这种生物标志物的全新 CELLSEARCH 检测具备微创、标准化以及可对 CTC 进行动态实时定量的巨大优势。它以 CELLSEARCH CTC 平台为基础，是首个也是唯一一个经过临床验证、经 FDA 批准的系统，可用于识别、分离并计算转移性乳腺癌、去势难治性前列腺癌或结直肠癌患者的 CTC。这是首次将 CELLSEARCH 平台提供给生物制药公司使用，此类公司正专注于开发治疗肺癌与其他 NENs 的方法。
据美纳里尼硅生物系统公司 (Menarini Silicon Biosystems, MSB) 的总裁兼首席执行官 Fabio Piazzalunga 称："我们独特的 CELLSEARCH 技术使我们得以利用任意类型的肿瘤蛋白标记物来对 CTC 进行表征。这拓展了美纳里尼硅生物系统公司 (Menarini Silicon Biosystems) 的可用商业化检测方法组合，也表明了该技术能够适配制药公司可能感兴趣的其他靶点。"
CTC 的表型特征不仅有可能为生物制药公司的临床开发项目提供支持，而且在未来还可以为范围越发宽泛的肿瘤类型的个性化治疗策略提供决策。这将有助于避免对所需治疗造成延误、最大限度地使患者减少使用不必要的医疗策略，并降低不当护理的高额成本。
