Veeva Vault EDC 助力思路迪医药快速启动III期多中心临床试验

上海2023年6月2日 /美通社/ -- Veeva Systems (NYSE:VEEV) 今天宣布，Veeva Vault EDC被思路迪生物医药（上海）有限公司（以下简称：思路迪医药，英文名：3D Medicines）采用，并于近期在思路迪医药开展的一项多中心III期临床试验中顺利上线。整体过程仅用时四周，就完成初始配置，建库，测试，修改，以及最终部署，以支持该项目首例入组的关键里程碑顺利达成。

思路迪医药是一家进入商业化阶段专注肿瘤治疗领域的创新药公司，作为具有成功开发商业化产品的生物医药公司，思路迪医药的专业团队对于候选药物研发的质量和进度有严格的要求。电子数据采集系统作为临床试验中关键的信息化技术，对于试验的管理，进度和质量都有直接影响。为了更加便捷高效的应对不断增长的临床试验复杂性挑战，思路迪医药最终选择采用与时俱进的Veeva Vault EDC，凭借Veeva Vault EDC在用户界面，数据库配置和报表等多方面的新技术和新功能，思路迪医药提升了临床试验中对于数据质量和进度的管理能力和掌控水平。该项目整体过程仅用时四周，就完成了初始配置、建库、测试、修改，以及最终部署，成功支持该项目首例入组的关键里程碑顺利达成。

思路迪医药首席医学官肖申博士表示：

"作为多国多中心的拓展研究，我们期待该试验可以尽快开展，所以我们联系了Veeva Vault EDC的团队，希望Veeva可以在保证质量的前提下，快速配置上线的解决方案并同时保持和主研究的数据库一致，以便于后续分析。目前Veeva Vault EDC在目标时间内已经成功上线，期待在后续的试验中，Veeva Vault EDC 可以在数据质量和进度管理的层面为思路迪医药带来进一步价值。"

Veeva中国研发云解决方案业务负责人卢文洁女士表示：

"随着中国参与全球临床研发的逐渐加深，和整体临床试验复杂度的提升，如何提升数据质量并管理好研发进度，以进一步提升临床研发管线的竞争力是各个生物制药公司在现阶段面临的迫切挑战。Veeva作为全球生命科学行业的云解决方案提供商，持续创新，将行业需求转化为产品能力，使用新一代的技术，全方位解决行业中使用传统电子数据采集系统的痛点，助力生物制药企业实现更加高效的数据管理模式和流程，加速新药的开发和上市，快速走向全球市场，最终惠及患者，造福于众。"

Veeva Vault为生命科学和制药企业提供了一个一体化SaaS平台，通过针对整个药品生命周期配置不同的Veeva应用，企业可以实现跨区域和跨部门简化产品研发信息，提高效率和合规性。基于Veeva Vault平台的Veeva Vault EDC是Veeva推出的全新一代技术的电子数据采集系统，给临床数据的采集和审阅带来了创新技术，从而全面提高数据质量，缩短建库时间和成本，同时给予用户良好的使用体验。迄今为止，Veeva Vault EDC已经被全球排名前20的生物医药公司中的6家选为未来临床试验的标准EDC。

思路迪医药是一家进入商业化阶段专注肿瘤治疗领域的创新药公司，秉承"帮助肿瘤患者活得更久更好"的愿景，针对肿瘤治疗慢病化趋势开发抗肿瘤药物。思路迪医药秉承以临床价值为中心，为全球肿瘤患者开发更优的肿瘤治疗药物。更多信息请访问：http://www.3d-medicines.com

关于Veeva Systems

Veeva是生命科学行业云软件的全球创新者。致力于创新、产品卓越和客户成功，为超过1300家客户提供服务，从世界上大型的制药公司到新兴的生物技术公司。作为一家PBC (Public Benefit Corporation) 公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相关者的利益，包括客户、员工、股东及其服务的行业。Veeva在中国提供贯通生命科学行业从研发到上市营销的全流程解决方案，致力于为中国生命科学行业打造行业云。

前瞻性声明

本新闻稿中载列了前瞻性声明，内容涵盖市场对Veeva产品和服务的需求和认可、使用Veeva的产品和服务所取得的效果，以及一般商业情况，尤其是生命科学行业的商业现状。本新闻稿中载列的任何前瞻性声明都基于Veeva的历史业绩和当前计划、估算业绩和预期而做出，并不代表这些计划、估算业绩和预期一定会实现。本前瞻性声明是Veeva发布本新闻稿之时的预期，可能需要根据后续事态发展做出变更，但Veeva无义务在今后更新本声明。在做出本前瞻性声明之时，存在多种已知和未知的风险及不确定性，有可能造成实际结果与预期相去甚远。在截至2019年10月31日对10-Q表的备案文件中，“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论与分析”部分列出了可能影响Veeva财务结果的其他风险和不确定性。该文件载于公司官网：veeva.com“投资者”一栏及美国证券交易委员会网站sec.gov。欲了解更多有关可能影响实际业绩的潜在风险，请参阅Veeva向美国证券交易委员会提交的其他备案文件。