中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2022年6月8日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司已在第58届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以壁报形式公布了Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的中国Ib/II期临床试验最新数据。
今年是亚盛医药连续第五年亮相ASCO年会,此次公司共有五个原研品种的七项临床研究入选。其中,公司细胞凋亡管线重要品种APG-2575在中国R/R CLL/SLL患者中的临床数据表现积极,客观缓解率(ORR)达67.4%,且耐受良好,不良事件可控,在最高剂量800mg未观察到剂量限制毒性(DLT),在每日剂量递增给药方式下肿瘤溶解综合征(TLS)风险极低。这是Bcl-2抑制剂在中国R/R CLL/SLL患者中的首个较大样本量的研究报告。和国外同类药物在国外类似患者人群中的数据相比,有效性相当,安全性更好。亚盛医药将在后续学术会议和学术期刊上发布该研究更详细的数据。
该项临床研究的主要研究者、江苏省人民医院血液科主任李建勇教授表示:"APG-2575是一种选择性Bcl-2抑制剂,能诱导细胞凋亡,抑制细胞生长。在此项Ib/II期临床研究中,APG-2575单药治疗初步显示出对R/R CLL/SLL患者的抗肿瘤活性以及良好的安全性,其每日剂量递增方式对患者更为友好。我们期待进一步评估APG-2575单药或联合治疗在R/R CLL/SLL患者的疗效。"
"APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个、国内首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。此次公布的数据进一步证明APG-2575或可为R/R CLL/SLL患者提供一种疗效确切、安全性更好、且给药方案更便捷友好的可替代治疗方案,我们期待尽快将APG-2575推向上市,早日惠及患者;此外,我们也正积极探索该品种在晚期实体瘤中的单药或联合治疗潜力,"亚盛医药首席医学官翟一帆表示:"今年,我们在ASCO年会上展示了多个品种的多项临床进展。对此我感到非常自豪,因为这是亚盛医药全球创新能力的体现。未来,我们将继续秉持初心,坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命,加快临床开发,早日惠及全球患者。"
APG-2575在此次ASCO年会上展示的核心要点如下:
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL).
新型BCL-2抑制剂(BCL-2i)APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期临床研究
摘要编号:#7543
附:亚盛医药在本届ASCO年会展示的包括APG-2575在内5个品种的多项最新临床试验进展包括:
产品 |
摘要 |
编号 |
形式 |
奥雷巴替尼(HQP1351) |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奥雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠间质瘤(SDH-deficient GIST)患者中显示良好的抗肿瘤活性 |
#11513 |
壁报讨论 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制剂(BCL-2i)APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期临床研究 |
#7543 |
壁报展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER⁺) breast cancer or advanced solid tumors. 一项旨在评估BCL-2抑制剂APG-2575单药或联合周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂治疗雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌和晚期实体瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期临床研究 |
#TPS1122 |
壁报展示 |
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APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制剂APG-115联合帕博利珠单抗治疗成人及儿童实体瘤患者的最新II期临床数据 |
#9517 |
壁报讨论 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制剂和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)APG-2449治疗对二代TKI耐药的ALK/ROS1+ 非小细胞肺癌(NSCLC)和恶性间皮瘤患者的首次人体I期试验数据 |
#9071 |
壁报展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252联合奥希替尼治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床数据 |
#9116 |
壁报展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252联合紫杉醇治疗复发/难治性小细胞肺癌(R/R SCLC)患者的首次人体试验 |
e20612 |
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