杭州2022年3月10日 /美通社/ -- 2022年3月10日,全球领先的转化科学和临床药理CRO安渡生物宣布成立临床事业部,并任命胡志强医学博士(Patrick Hu, M.D.)为该事业部首席执行官,向集团董事长兼首席执行官王冰博士汇报。胡志强医学博士将领导临床事业部建立完备的全球化服务体系,为创新制药公司提供一体化临床研究服务,助力其进入全球市场。
重新定义临床研究交付标准
安渡生物是以临床药理为主导驱动新药开发,提供符合国际标准的临床开发全链条服务,包括从临床前到上市的临床开发策略和执行,科学地“选剂量、选靶点、选病人”,并结合全球化质量执行标准,提高新药研发成功率。目前已在中、美、欧多地建立运营设施,客户群体涵盖从顶尖的初创生物科技公司到跨国制药企业。截至目前,安渡团队已经成功为境内外客户在欧美完成超过200多项入市申报(NDA,BLA,MAA)。安渡生物的临床研究业务是利用其临床药理的特色和核心优势,让医学策略更科学,提升数据质量,提高临床开发效率,增加上市成功率。
“我们将全球化、科学化、前沿化作为安渡临床研究业务交付的三个关键词。”王冰博士介绍,全球化一是指交付的报告和申报材料符合全球药监部门要求,二是指临床研究项目执行依托的是安渡在全球的专家团队;科学化指临床药理引导创新药物开发,医学策略更科学,病人选择更精准,临床开发的效率能够更科学化的提高;前沿化是指安渡团队已支持世界诸多first-in-class成功上市,对前沿科学的把握力能帮助更多创新药物走向成功。
引入国际顶尖人才搭建全球化团队
安渡生物董事长兼首席执行官王冰博士表示:“我们热烈欢迎胡志强医学博士的加入,胡博士在全球医学和药物警戒领域有着丰富的专业知识和卓越领导力。安渡作为创新药成功研发的全球优选合作伙伴,期待与胡博士携手助力更多创新制药企业进入全球市场。”
胡志强医学博士表示:“安渡生物旨在运用国际一流的经验和技术,为创新制药企业架起进入全球市场的桥梁,我很荣幸成为其中的一员。安渡团队在过去支持了全球诸多first-in-class的成功上市,作为一位执业医生,我希望未来可以凭借在医学和药物警戒方面的国际经验,带领临床事业部协助更多创新药走向世界,造福全球病患。”
关于胡志强医学博士
胡志强医学博士是知名的美国执业医生和临床药理学专家,在生命科学领域拥有38年工作经验,包括24年美国执业医生,16年跨国制药公司医学相关工作和管理经验(默克、雅培和阿斯利康)。胡博士还曾创立咨询公司,为辉瑞、阿斯利康、赛诺菲等跨国制药公司及国内创新制药企业提供医学策略、注册申报、药物警戒等方面的支持。胡博士熟知国际上各产品管线的研发现状,深耕肿瘤/免疫/血液病/心血管/神经科学等领域,运用在临床数据解读、疾病领域的发展分析等方面丰富的经验,为产品制定全生命周期医学策略。曾领导和参与了31次包括FDA、EMEA、PMDA、CFDA/CDE、加拿大药监局以及澳大利亚和新西兰药品管理局等在内的IND、NDA和BLA申报工作,成功率达90%。
胡博士是美国医学会(AMA)会员,是美国华人医生协会及西部分会的创始人,并曾担任创始主席。他是美国临床药理学会会员,是中华医学会会员并获青年研究者奖,获纽约大学住院医生研究奖。胡医生曾任中美制药协会创会会长,现为永久会员,他是中国生物制药协会终身会员,组建了临床试验和药物安全小组并当选首任组长。
胡博士在上海第二军医大学取得医学学士和药理学硕士学位,于1993年在美国德克萨斯大学取得药理学硕士学位;于1998年在纽约大学医学院取得医学博士学位,并完成住院医生的培训获得纽约州医生执照;2004年在印第安那大学医学院完成临床药理学Fellowship(住院培训)。