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大会口头报告KP104的静脉和皮下给药在相关动物模型中良好的药代学和药效学特性，支持进一步开发成为一种强效的补体替代和终端双重途径的抑制剂
大会壁报展示了选择性抑制补体旁路和终端途径治疗补体介导的疾病的协同效应，包括新的C3肾小球病（C3G）小鼠模型的数据
美国马萨诸塞州剑桥市和中国苏州2022年8月26日 /美通社/ -- 科越医药，一家全球领先的专注治疗补体免疫介导疾病的生物技术公司，将在第18届欧洲补体与人类疾病会议（EMCHD）上公布其全球首创的双功能补体抑制药物KP104的临床前数据。这一项与宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院合作进行的临床前数据表明， KP104能够有效地阻断补体替代和终端双重途径，具有理想的药代动力学和药效学的特征。KP104的临床前数据对即将开展的临床实验提供了强有力的支持。
会议将于8月26日至29日在瑞士伯尔尼举行。现在可在会议网站上查看演讲摘要。
补体系统是一个复杂的蛋白质通路，是天然免疫的重要组成部分。该系统的活性异常可能成为自身免疫和炎症等重大疾病的驱动因素。由于补体生物学的复杂性，对比现有疗法更有效、更方便的下一代抗补体药物仍有显著未满足的医疗需求。科越医药在EMCHD会议报告的临床前数据显示，KP104能够有效地阻断补体替代和终端双重途径，并具有理想的药代动力学和药效学的特征，验证了选择性双重抑制补体系统的替代和终端途径可以成为潜在的更有效、更持久、更安全的疗法。
"基于宾夕法尼亚大学许可和开发的知识产权，科越的主导产品KP104旨在克服开发补体药物的固有的药代学和药效学的挑战。与目前其它以补体为靶点的治疗方案相比，KP104在临床前模型中表现出的强劲有效的补体替代和终端途径的双重抑制，这些数据证明了KP104在治疗一系列补体介导的疾病的潜在能力。我们对此感到非常鼓舞，并期待着启动2期临床试验。" 科越医药研发总裁和联合创始人宋文儒博士说。
科越医药已经完成了评估KP104的临床1期人体初次给药(FIH)研究，该研究实现了临床机理验证(POM)，并正在启动跨多个适应症的临床2期概念验证(POC)试验。该公司计划在今年晚些时候的国际医学会议上报告临床1期研究的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)数据。
口头报告介绍
标题：KP104，一种双功能抗体融合蛋白补体抑制剂，在C5/FCRN人源化转基因小鼠和食蟹猴体内的药代动力学/药效学
作者：Jay Ma1, Xiang Gao1, Takashi Miwa2, Damodar Gullipalli2, Sayaka Sato2, Wen-Chao Song2, Xihua Zhu3, Jianjun Zhang3, Chaomei He1, Helen Fu1, Richard Lee1, Frederick Beddingfield1,4, Wenru Song1, Ping Tsui*,1
摘要编号：126
会议专题：科学会议四：治疗学
会议日期和时间：美国东部时间2022年8月28日9:15-9:30
内容提要和背景：本研究结果证明了KP104 在人类 C5 转基因小鼠和非人类灵长类动物 (NHP) 中的最佳药理学特征，支持其进一步开发为适用于静脉内和皮下给药的强效双功能补体抑制剂。
1 科越医药，马萨诸塞州剑桥，2宾夕法尼亚大学Perelman医学院系统药理学和转化治疗学系，3科越医药，中国苏州，4加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院医学系皮肤科，*通讯作者
壁报介绍
标题：KP104 的设计和表征研究：一种可协同抑制补体替代和终端途径的抗 C5 mAb 和 FH1-5 双功能融合蛋白
作者：Takashi Miwa1, Damodar Gullipalli1, Sayaka Sato1, Madhu Golla1, Xihua Zhu2, Jianjun Zhang2, Dongqiong Fei2, Ping Tsui3, Fengkui Zhang4, Wen-Chao Song1
壁报编号：132
会议专题：壁报浏览会议二
会议日期和时间：美国东部时间8月28日11:45-13:30
壁报摘要和背景：壁报描述了KP104 的设计和初步表征。KP104是一种新型生物制剂，旨在优化 PK/PD 特性，以解决目前已批准的补体药物尚未满足的医疗需求。临床前研究结果表明，KP104是一种有效的双功能补体抑制剂，对C5b-9沉积细胞具有组织靶向性。此外，数据还表明KP104中的两个部分，即抗C5 mAb和FH SCR 1-5之间存在协同作用。
1宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院系统药理学和转化治疗学系，美国费城， 2科越医药，中国苏州，3科越医药，美国马萨诸塞州剑桥，4中国医学科学院血液学研究所，中国天津
标题：抗C5 mAb/FH1-5双功能融合蛋白对快速进展致死性C3肾病小鼠模型的治疗作用
作者：Sayaka Sato1, Takashi Miwa1, Damodar Gullipalli1, Lin Zhou1, Jianjun Zhang2, Xiaoxia Hu2, Bingbing Jiang2, Ping Tsui3, Wen-Chao Song1
壁报编号：174
会议专题：壁报浏览会议二
会议日期和时间：美国东部时间8月28日11:45-13:30
摘要和背景：C3肾小球病(C3G)是一种罕见的肾脏疾病，由补体系统的替代通路活性失调引起，目前尚无有效的治疗方法。研究数据显示在已建立的C3G致死小鼠模型中，使用双功能，抗小鼠的C5 mAb/FH1-5融合蛋白（类似KP104）治疗的小鼠比使用C5 mAb单抗治疗的小鼠更为有效。
1 宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院系统药理学和转化治疗学系，美国费城，2科越医药，中国苏州，3 科越医药，美国马萨诸塞州剑桥
声明：宾夕法尼亚大学Perelman医学院系统药理学和转化治疗学系药理学教授、科越医药联合创始人以及科越医药科学咨询委员会主席宋文超博士拥有科越医药股权，从科越医药赞助的研究资金中获得顾问费。宋博士亦为宾西法尼亚大学拥有并授权给科越医药的专利发明人，因此，宋博士及宾夕法尼亚大学均可从本公司产品的成功开发及商业化中进一步获益。
关于KP104
KP104是一种具有独特作用机制的全球首创双功能补体生物药。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和终端途径，提供一种强大的协同机制且可能更加有选择性的精准治疗补体介导的疾病。KP104还被设计成具有延长的半衰期和效力，其配方可用于静脉注射和皮下给药。KP104正进入多个适应症的2期临床试验，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）、继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病（SLE-TMA）和阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。2期临床试验将在全球范围内进行，包括美国、中国、澳大利亚和韩国。KP104 是一种尚未获得任何卫生当局批准用于任何适应症的研究药物。
