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中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年11月26日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药（6855.HK）日前与国药控股股份有限公司（1099.HK，以下简称国药控股）在上海签署战略合作框架协议。该合作旨在通过发挥双方各自在研发创新、市场开拓与渠道管理方面的优势，携手推进中国首个第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）获批上市后的商业化进程。
耐立克®是亚盛医药的原创1类新药，于近日刚刚在中国大陆获批。耐立克的获批解决了中国慢性髓细胞白血病（CML）治疗领域未被满足的临床需求、改变了中国携T315I突变耐药CML患者长期无药可医的现状。此次与国药控股的战略合作签约是亚盛医药对耐立克®商业化布局的重要举措之一。借助国药控股在渠道网络、供应链体系和物流资源等方面的优势，双方将在全国渠道扩展和维护、仓储物流，市场准入等领域开展深入合作，使耐立克®得以惠及更多患者。
2021年以来，亚盛医药在推进商业化合作方面持续发力，加快战略合作版图布局。7月，亚盛医药与信达生物达成全方位战略合作，该合作包括耐立克®在中国市场的共同开发与共同推广；9月，亚盛医药与康圣环球签署战略合作备忘录，致力共同推动血液肿瘤精准诊疗；此外，亚盛医药已与多家创新支付服务公司签署战略合作框架协议，希望借助创新支付模式，增加产品的可负担性。
作为中国领先的药品和医疗保健产品分销商及供应链服务商，国药控股在医药批发和零售市场均处于领先地位，并拥有超过1000家分公司和子公司，遍布全国31个省388个地级市的分销网络。此外，国药控股还拥有专业的营销团队和服务，实现了全国城乡医药物流的全覆盖。
亚盛医药首席商务运营官祝刚先生表示：“我们很高兴与国药控股签署战略合作框架协议，这是亚盛医药商业化进程中的重要一环。国药控股拥有强大的渠道覆盖能力，我们非常期待与这一全球领先的医药分销企业密切合作，在物流和经销等环节形成强大的辐射能力，将耐立克®这款创新药尽快带给中国患者。相信通过这一合作，我们能帮助更多耐药CML患者延续精彩生命，并共同助力实现‘健康中国2030’。”
国药控股全球采购与供应链服务中心常务副总经理刘天尧先生表示：“我们首先预祝耐立克®上市成功。国药控股期待与亚盛医药这样面向全球的生物创新药企业开展紧密合作，亚盛医药依托强大研发能力，在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种，国药控股将依托自身优势助力包括耐立克®以及后续更多创新药产品惠及更多中国患者。”
关于耐立克®
耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，是中国首个获批的第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。2020年10月，耐立克®被NMPA新药审评中心（CDE）纳入优先审评，用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，该品种被CDE纳入突破性治疗品种。而在美国，该品种于2019年7月获FDA临床试验许可，直接进入Ib期临床研究；2020年5月接连获得美国FDA授予的孤儿药资格和审评快速通道资格；此外，该品种的临床试验进展自2018年开始，连续四年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，并荣获2019 ASH年会“最佳研究”的提名。
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA审评快速通道、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前，公司共有4个在研新药获得12项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定。公司先后承担多项国家科技重大专项，其中“重大新药创制”专项5项，包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”，另外承担“重大传染病防治”专项1项。
凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。
关于国药控股
国药控股是中国药品、医疗保健产品、医疗器械龙头分销商和零售商，及领先的供应链服务提供商。公司始终坚持“关爱生命 呵护健康”的企业理念，在医药健康领域不断为人类的健康和美好生活奉献优质产品和周到服务。公司于2003年1月在上海成立，2009年9月在香港上市（股票代码：1099.HK)，旗下包含国药股份、国药一致两家A股上市公司，以及其他千余家子公司。2020年销售额4564亿元，公司在2020年《财富》中国500强中位列第22位，母公司国药集团在2020年《财富》世界500强中列第145位。
国药控股主营医药及医疗器械分销业务，依托覆盖全国的分销及配送网络，为国内外药品、医疗器械、耗材及其他医疗保健产品的制造商和供应商，及下游的医院、其他分销商、零售药店、基层医疗机构等客户提供全面的分销、配送和其他增值服务。在中国主要城市以直接经营和特许经营方式管理零售连锁药店网络，向终端消费者销售药品及大健康产品，现已在中国医药零售行业居于领先地位。此外，国药控股亦从事药品、化学制剂及实验室用品的制造与销售，并且在医药、医疗等健康相关产业中积极创新，探索多元化业务协同发展。
依托已形成的规模优势、客户资源、网络平台以及品牌地位，国药控股将充分利用中国药品及医疗保健行业稳健增长的市场环境，把握医疗体制改革的机遇，进一步巩固并提升市场领先地位，不断进取，努力成为具有国际竞争力的医药健康服务提供商。
亚盛医药的前瞻性声明
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