谅解备忘录的签署是基于INVIMA最近批准监管授权以在哥伦比亚进行INO-4800(INOVIO的新冠肺炎候选疫苗)INNOVATE 3期试验
在哥伦比亚获得授权使该公司在近期于巴西、菲律宾和墨西哥获得开启其新冠肺炎候选疫苗3期疗效试验监管授权的基础上进一步扩大获授权国家范围
宾夕法尼亚州普利茅斯米廷2021年10月23日 /美通社/ -- INOVIO(纳斯达克股票代码:INO)是一家生物技术公司,专注于将精确设计的DNA药物推向市场,以治疗和保护人们免受传染病、癌症和HPV相关疾病侵害。该公司今天宣布与哥伦比亚卫生和社会保障部签署一项非法律约束性谅解备忘录(MOU)。该备忘录反映了推动抗击全球和地方新冠疫情威胁相关努力以及为未来公共卫生紧急情况做好更充分准备的意向。这一《谅解备忘录》建立了一个协作安排框架。根据该框架,INOVIO和哥伦比亚政府计划探索知识共享、技术许可和能力建设,以支持在哥伦比亚开发和生产疫苗以及其他生物制药产品。这些举措的潜在结果包括开发INOVIO的DNA药物及相关产品和技术的本地制造能力。
INOVIO 总裁兼首席执行官J.Joseph Kim博士表示:“INOVIO与哥伦比亚政府签署的谅解备忘录标志着我们的共同承诺,那就是为有需要的人们开发和推进可能拯救生命的DNA药物和疫苗。这种合作关系源自INOVIO的DNA药物平台在应对当前和未来全球卫生威胁方面有意识打造的多项优势,这是由于其候选产品的预期稳定性、设计和制造的速度,以及迄今为止在临床试验中观察到的免疫应答和耐受性。”
议定协作的框架以INOVIO最近宣布 授权哥伦比亚进行INNOVATE全球2/3期临床试验第3期为基础,这是一项针对该公司新冠肺炎候选DNA疫苗INO-4800的试验。INOVIO正在与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司合作在多个国家进行INNOVATE第3期试验,重点是拉丁美洲、亚洲和非洲地区新冠疫苗供应不足的国家。INOVIO此前宣布 批准在巴西、菲律宾和墨西哥进行试验。
INOVIO 哥伦比亚共和国卫生和社会保障部部长Fernando Ruiz Gomez表示:“今天对我们来说是具有特殊意义的一天。我们拥有与北美公司开展疫苗生产合作的全部潜在可能性,这包括有可能整合世界卫生组织“团结”疫苗试验在哥伦比亚开展的工作,将INOVIO产品作为临床研究的四种候选疫苗之一。正如我们在今天前次会议上所讨论的那样,能够迅速取得进展是因为INOVIO将哥伦比亚视为一个优先国家,我们对此表示赞赏,同时这也表明了我国以及卫生部推动哥伦比亚疫苗开发的意愿。”