中国天津2021年8月19日 /美通社/ -- 赛诺医疗宣布公司旗下HT Supreme支架与爱尔兰国立高威大学(NUI Galway)合作,首次在高威大学医院完成商业植入。这标志着赛诺医疗科学技术股份有限公司这款“以血管内皮功能愈合为导向”的中国原创高端药物支架正式布局全球市场。
手术由爱尔兰高威大学心血管介入医学、创新领域的资深教授和高威大学医院介入心脏病顾问Faisal Sharif教授成功实施。
Sharif教授表示:“我们很高兴在高威大学医院与爱尔兰国立高威大学合作,植入这款中国原创的HT Supreme支架。这款器械输送性良好,创新的支架设计可以帮助患者加速血管内皮愈合,从而有效减少患者对抗血小板治疗的需求。而减少对多种抗血小板治疗对于植入支架的患者来说尤为重要。
这款愈合导向的HT Supreme DES已获欧盟批准,可用于治疗冠状动脉狭窄或阻塞的患者。 HT Supreme为临床医生提供了更优化的器械选择,其精准的药物释放周期以及获得专利的eG涂层技术,帮助患者加快血管内皮愈合过程,从而使患者在经过支架手术后的血管内皮功能得以恢复。
销售、营销和临床事务首席商务官Alain Aimonetti表示:“HT Supreme提供了一种专门旨在促进DES植入后血管内皮快速愈合的解决方案,在心脏介入领域内开启了一种创新的DES技术。随着我们开始商业化运营阶段,这次产品发布是赛诺欧洲市场的一个重要里程碑。此外,我们将继续我们的临床承诺,促进并加大对HT Supreme临床计划的投资。”
赛诺医疗董事长兼首席执行官孙箭华博士表示:“我们很荣幸能成为中国第一家与CORRIB实验室(CORRIB Research Centre for Advanced Imaging and Core laboratory)合作进行PIONEER IV研究的公司。根据以往的临床经验,HT Supreme已被证明安全有效。PIONEER IV研究会将所有患者的双联抗血小板治疗(简称DAPT)的治疗期从6-12个月降至1个月。 这会在很大程度上降低支架植入患者的出血风险。”
Sharif 教授是PIONEER IV试验的四位主要研究者之一,这项试验是一项前瞻性随机临床试验,将在欧洲的30家医院开展,有2540名患者参与,涉及患有各种类型冠状动脉疾病(包括急性心脏病、慢性心脏病或血管狭窄)的患者。 符合条件的患者将接受非侵入性生理血管筛选流程,以确定哪些血管需要置入支架。 所有招募参加试验的患者都将使用HT Supreme DES,并需要在完成支架置入后接受一个月的双联抗血小板治疗。
PIONEER IV是一项研究者推动的试验,由爱尔兰国立高威大学申办,由该大学的CORRIB实验室进行集中协调,并由介入医学和创新领域的资深教授Patrick W. Serruys以及介入心脏病学爱尔兰科学基金会教授William Wijns领导。
有关PIONEER IV研究的更多信息,请访问www.clinicaltrials.gov,标识符:NCT04923191。