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强生公司将向非洲联盟成员国提供最高4亿剂单针型候选疫苗
疫苗供应取决于是否取得国家监管部门批准
数据显示，包括变异问题广受关注的地区在内可，候选疫苗可在广泛的地理区域内预防新冠肺炎相关的住院和死亡
新泽西州新不伦瑞克市2021年3月30日 /美通社/ -- 强生旗下杨森制药子公司Janssen Pharmaceutica N.V.（NYSE：JNJ）（以下简称“公司”）与非洲疫苗采购信托机构（以下简称“AVAT”）签订了一项协议，从2021年第三季度起向非洲联盟55个成员国提供最多2.2亿剂单针型新冠肺炎候选疫苗。此外，AVAT还有可能再订购1.8亿剂，由此到2022年合计订购量可达4亿剂。候选疫苗供应取决于是否成功取得非盟成员国国家监管当局批准或授权。
强生公司董事长兼首席执行官Alex Gorsky表示：“从本次疫情开始，强生公司就认识到，在所有人都安全之前，没有人能置身事外，我们一直致力于在全球范围内公平使用新型新冠疫苗。我们对新冠疫苗保障机制（COVAX Facility）的支持，加上我们与各国和各地区的补充协议，都有助在全球范围内加快结束新冠疫情。”
强生公司致力于确保全球在非营利性基础上为紧急疫情使用目的公平地获得单针型新冠肺炎候选疫苗。2020年12月，公司与全球疫苗免疫联盟（Gavi）达成了一项原则性协议，以便对正在支持190个参与经济体（包括非洲许多国家）疫苗初种需求的新冠疫苗保障机制给予支持。公司和全球疫苗免疫联盟预计将签订一项预先购买协议（APA），计划截止到2022年，向COVAX提供最多5亿剂疫苗。
此外，强生公司还认识到新冠疫情给非洲带来的影响日益严重，以及南非共和国出现并持续传播SARS-CoV-2变种，证明新冠病毒传染性增加。
3期ENSEMBLE研究数据表明，强生新冠疫苗耐受性良好，受试者接种疫苗后有症状的新冠肺炎发生率比安慰剂组受试者减少67%。从第14天开始观察到保护作用，并维持至接种后28天。
相关数据还表明，疫苗在所有研究地区预防重症的有效性为85%，同时显示从疫苗接种后28天开始对携带不同新冠病毒变体国家的新冠肺炎相关住院和死亡情况起预防作用。ENSEMBLE研究中正在进行的分析内观察到的变体包括在南非95%新冠病例中发现的B.1.351变体。
生产和供应链信息
强生公司已与四大洲九家合作伙伴（包括南非Aspen Pharmacare）共同建立了新冠疫苗全球生产和供应网络。Aspen将支持向非盟成员国运送疫苗，并促进疫苗在全球范围内的供应。
强生公司新冠肺炎单针疫苗与标准疫苗储存和分发渠道兼容，能够向偏远地区提供疫苗。据估计，这种疫苗在-25℃至-15℃下可维持稳定2年，而在2℃-8℃常规冷藏条件下稳定储存可长达3个月。这使疫苗能够使用与运输其他常规药物和疫苗同样的冷链技术运输。
强生公司新冠疫苗
强生公司新冠疫苗使用AdVac®疫苗平台，该疫苗平台是一种专有技术，用于开发和生产经欧盟委员会批准的杨森埃博拉疫苗方案，并构建试验性寨卡、RSV和HIV疫苗。
监管审批
强生公司单针型新冠疫苗于3月12日获世界卫生组织（WHO）纳入紧急使用清单，于3月11日获欧盟委员会授予有条件上市授权，并于2021年2月27日获美国食品和药物管理局批予紧急使用授权 。同时，单针型新冠疫苗也已在加拿大获得临时订单授权，并在全球多个国家启动额外随报随审制度。
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