新泽西州新布朗斯维克2020年10月12日 /美通社/ -- 强生(NYSE: JNJ)(以下简称“公司”)今天宣布,代表欧盟(EU)成员国执行事务的欧盟委员会(EC)已批准一项预先购买协议,由杨森制药公司在监管机构批准或授权后向欧盟成员国提供2亿剂新冠候选疫苗。欧盟成员国还可以选择获得最高2亿剂额外疫苗。
“新冠疫情继续给世界各地的社区带来威胁,我们有责任确保尽快研制出新冠病毒疫苗。我们非常感谢欧盟委员会及其成员国支持我们的新冠病毒候选疫苗和开发工作,”强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士表示。
该合同在与欧盟委员会进行探索性商谈之后签订。为履行向全球供应其备选疫苗的承诺,该公司正在与包括国家政府和全球组织在内的其他利益相关方进行讨论。供应的前提是该疫苗具有良好的安全性、有效性并获得监管机构的批准或授权。
除了与欧盟委员会达成的协议外,为履行该公司对应对新冠疫情作出的更大范围承诺,强生还宣布了相关计划,分配多达5亿剂疫苗用于国际抗疫工作,以确保低收入国可获得疫苗。这批疫苗将在监管机构批准或授权后于明年年中开始交付。我们意识到全球对新冠疫苗的独特需求,正在竭尽全力进一步扩大可用疫苗量。
强生正在按照严格的常规安全和道德标准以及完备的科学原则对候选新冠疫苗进行开发和测试。公司正在评估于9月开始的大规模、关键性、多国3期试验(ENSEMBLE)中的单剂量方案。我们计划于今年晚些时候启动采用双剂量治疗方案的第二项3期研究。 公司承诺保持透明度,并分享包括研究方案在内的与3期ENSEMBLE研究相关的信息。
杨森公司在新冠疫苗研制中采用了杨森AdVac®技术。同一技术也被杨森公司运用于开发欧盟委员会批准的埃博拉疫苗方案,同时也是其HIV、RSV和Zika候选疫苗的基础。迄今为止,已有超过10万人接种了基于杨森AdVac®的疫苗。基于我们对我们疫苗稳定性的了解,预计这些新冠候选疫苗可与标准分销渠道兼容,无需新的分销基础设施。
如需进一步了解强生为抗击疫情所采取的多管齐下的方法,请访问:www.jnj.com/coronavirus。
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投资者有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法》界定的有关潜在预防和治疗新冠病毒开发方案的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述基于当前对未来事件的预期, 读者需谨慎对待并不得依赖其相关内容。如果基本假设证明不准确或出现已知或未知的风险或不确定性,则实际结果可能与杨森医药公司和/或强生公司的预期和预测产生重大差异。风险和不确定性包括但不限于:产品研发过程中固有的挑战和不确定性,包括临床成功、获得监管部门批准以及商业化的不确定性;生产困难或延误;竞争,包括技术进步、竞争对手获得的新产品和专利;专利挑战;因产品召回或监管行动导致的产品功效和安全担忧;医疗产品和服务采购者消费和行为的变化;适用法律法规的变更,包括全球医疗改革;医疗健康成本控制的趋势。有关这些风险、不确定性和其他因素的进一步清单和描述请查看强生公司截至2019年12月29日的10-K表中的年度报告,包括标题为“有关前瞻性陈述的警告说明”和“项目1A风险因素”部分,以及公司最近提交的10-Q表季度报告以及公司随后向美国证券交易委员会提交的文件。这些文件副本可在www.sec.gov和www.jnj.com获取或向强生公司索取。杨森制药公司和强生公司不承担根据新信息或未来事件或发展来更新或修订任何前瞻性陈述的任何责任。
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