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Kazia将paxalisib在大中华区的许可权授予中国领先制药公司先声药业

2021-03-30 11:39 7130
专注肿瘤治疗的药物开发公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA)欣然宣布,该公司已经与先声药业集团有限公司(HKSE:2096)签署许可协议,在大中华地区开发和商业化Kazia的在研新药paxalisib。

悉尼2021年3月30日 /美通社/ -- 专注肿瘤治疗的药物开发公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA)欣然宣布,该公司已经与先声药业集团有限公司(简称“先声药业”)(HKSE:2096)签署许可协议,在大中华地区开发和商业化Kazia的在研新药paxalisib。

亮点:

  • 先声药业将负责paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、药品注册和商业化。
  • Kazia保留在所有其他地区开发和商业化paxalisib的权利,并将按计划继续推动GBM AGILE的关键研究,包括在中国。
  • 根据协议,Kazia将获得1100万美元(约1420万澳元)首付,包括700万美元现金和400万美元股权投资,比最近的股票交易价溢价20%。针对多形性胶质母细胞瘤(GBM)适应症,Kazia还将获得高达2.81亿美元(约3.62亿澳元)的或有里程碑付款,而对于GBM以外的适应症,Kazia还将获得进一步的里程碑付款。先声药业还将再向Kazia支付其商业销售额百分之十几的特许权使用费。
  • 交易收益将直接用于paxalisib的进一步开发。
  • 先声药业是中国领先的制药公司之一,拥有40多种上市产品和广泛的开发管线。该公司于1995年成立,在香港证券交易所(HKSE: 2096)上市。公司聚焦肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病领域。
  • Paxalisib目前还在进行除GBM以外六种其他形式脑瘤的研究。

Kazia首席执行官James Garner博士评论说:“中国是世界上最大的医药市场之一,对创新的肿瘤产品有着特殊的要求和机遇。我们很高兴与先声药业合作,确保paxalisib在这一关键市场取得商业成功。先声药业的成功记录是无与伦比的,他们在临床开发、监管事务和商业化方面为paxalisib带来了一流的能力。我们期待着与新合作伙伴倾力合作,尽快为中国患者提供paxalisib。”

先声药业高级副总裁唐任宏博士补充说:“我们对paxalisib有望在这一极具挑战性的疾病中发挥作用感到非常兴奋。在中国,脑瘤新疗法的需求巨大,我们与Kazia一样,致力于为患者带来新的治疗选择。”

Kazia聘请JustPartnering的Janette Dixon和Dragon Financial Partners担任这项交易的咨询顾问。

先声药业简介

先声药业正迅速向一家创新和研发驱动的制药公司转型,致力于“让患者早日用上更有效药物”。公司建设了“转化医学与创新药物国家重点实验室”。聚焦肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病领域,先声药业具有多元化的产品组合和行业领先的能力。其积极的内部研发努力和广泛的研发合作,使其与多家世界领先的制药公司和生物技术企业成为战略合作伙伴,促进全球生命科学成果在中国的价值实现。

垂询详情,请访问:www.simcere.com.

股票发行

根据交易条款,先声药业将向Kazia提供400万美元(约520万澳元)股权投资,比最近的股票交易价溢价20%。

该交易满足Kazia 2016年收购Glioblast Pty Ltd时所签协议里的里程碑4条件,因此将根据Kazia之前披露的条款向Glioblast股东发行托管普通股。

Paxalisib

Paxalisib是一款具有高效血脑屏障穿透性的PI3K/Akt/mTOR通路抑制剂。在绝大多数GBM患者中,PI3K/Akt/mTOR通路紊乱。GBM是最常见和侵袭性最强的原发性脑瘤。

一项临床Ⅱ期研究显示,Paxalisib在MGMT非甲基化的新发GBM患者中展现出令人鼓舞的临床有效性信号。2021年1月,GBM AGILE平台研究开始招募患者,该研究预计将作为关键地理区域的注册基础。

投资者电话会议

Kazia欣然邀请投资者参加电话会议,进一步讨论与先声药业的合作。

电话会议将于悉尼时间2021年3月30日(星期二)上午8点(澳大利亚东部夏令时)举行,对应的纽约时间(美国东部时间)为3月29日下午5点,旧金山时间(太平洋时间)为3月29日下午2点。

参与者需要通过以下链接预注册https://s1.c-conf.com/diamondpass/10013168-83hs6e.html

点击“立即注册”按钮,并按照提示完成预注册。您将收到包含参与者拨号号码、密码和PIN码的日历邀请函。

Kazia Therapeutics Limited简介

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA)总部位于澳大利亚悉尼,是一家专注肿瘤治疗的药物开发公司。

该公司的先导项目是一种PI3K/AKT/mTOR信号通路小分子抑制剂paxalisib,用于治疗最为常见和侵袭性最强的成人原发性脑瘤GBM。继2016年底从基因泰克公司(Genentech)获得授权后,paxalisib从2021年1月开始招募患者参加GBM的一项关键研究GBM AGILE。另有7项评估paxalisib治疗其他形式脑肿瘤的研究正在积极进行。2018年2月,paxalisib获得美国FDA治疗GBM孤儿药的资格认定,2020年8月获得快速通道审评资格认定。此外,paxalisib在2020年8月获得美国FDA弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)罕见儿科疾病认定和孤儿药资格认定。

垂询详情,请访问:www.kaziatherapeutics.com.

消息来源:Kazia Therapeutics Limited
相关股票:
Australia:KZA NASDAQ:KZIA
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