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意大利博洛尼亚和宾夕法尼亚州亨廷顿谷2020年12月15日 /美通社/ -- Menarini Silicon Biosystems（美纳里尼硅生物系统，一家液体活检技术先锋企业）于今日公布了 14 项临床试验的汇总分析结果，这些临床试验旨在研究循环肿瘤细胞 (CTC) 技术与预测转移性乳腺癌的疾病预后与疗效的相关性。这项全球性研究涉及所有的晚期乳腺癌亚型病例，共计 4079 例，是迄今为止有关系列 CTC 计数在 MBC 疾病中的作用的最大的汇总分析。其纳入了个人患者数据，并获选在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (2020 San Antonio Breast Cancer Symposium) 上进行口头报告。
该项研究由Minetta C. Liu（医学博士，美国明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的肿瘤学教授和研究主席兼实验室药学与病理学部门顾问医生）和https://bookinghealth.com/university-hospital-ulm/departments/228419-department-of-obstetrics-and-gynecology.html Wolfgang Janni 教授（医学博士，德国乌尔姆大学医院妇产科、成人和小儿科教授）领导。Liu 博士表示：“这项汇总分析涉及国际合作，纳入了亚洲、欧洲和北美地区开展的空前数量的多机构临床试验。同行们热心地提供了同行评议文献中发表的前瞻性临床研究中去识别的个人患者数据，以生成超过 4000 名参与者的数据集。这些具有说服力的统计数据使我们能够实现我们的主要目标，即进一步确定和验证 CTC 计数对转移性乳腺癌患者疾病状态的早期监测中的作用，从而无需考虑由激素受体和 HER2 状态确定的亚型。”
在基线及开始治疗后的中位 29 天收集该汇总分析的数据。使用 Menarini Silicon Biosystems 的 CELLSEARCH®CTC 系统检测、捕获、分离所有患者血液中的循环肿瘤细胞并分析其表型。采用常用的 log rank 和 Cox 回归方法记录结果。这些统计分析的重点是系列 CTC 计数结果与总生存期 (OS) 在所有患者分组和确定的亚组中的相关性。亚组包括激素受体阳性、HER2 型、三阴性 MBC 以及未明确乳腺癌类型的患者。所有分组的结论为，在基线和随访期间，CTC 状态均为阴性的患者（参照组），其中位总生存期为 47.05 个月，而在两个检查点 CTC 状态均为阳性的患者，其中位总生存期为 17.87 个月（p <0.0001）。对患者的 CTC 状态进行随访分析非常重要，因为所有亚组的数据表明 CTC 状态从阳性转为阴性的患者的总生存期为 32.2 个月（HR 0.49, p <0.0001），几乎比 CTC 状态仍为阳性的患者的总生存期增加了两倍。
“随着新型疗法的疗效与肿瘤的生物学特性越来越相关以及继续改善转移性疾病的临床干预措施的迫切需求，这项研究强烈建议在 MBC 的所有亚型中尽可能使用早期 CTC 监测以优化治疗过程中的个人患者管理，从而改善患者的预后”Wolfgang Janni 教授（医学博士）进一步表示。
Fabio Piazzalunga（Menarini Silicon Biosystems 总裁兼首席执行官）表示：“这项庞大且强有力的汇总分析结果不仅极大地扩展了旨在验证重复 CTC 计数在优化更加困难的 MBC 的临床干预措施方面发挥作用的证据体系，同时，其也证明了研发更复杂的预后/预测方法与新的靶向治疗的重要性，目的是实现改善患者预后和生活质量的最终目标”。作为液体活检方面的领导者，Menarini Silicon Biosystems 致力于发展自身的技术，以帮助医生针对充满挑战的异质性晚期乳腺癌和面临越来越多的治疗方案选择合适的治疗策略。
