上海2020年11月19日 /美通社/ -- 第三届进博会的医疗器械及医药保健展区可谓精彩纷呈，不仅规划展览面积较上年增加一倍，而且数百家参展公司抖擞精神，比实力、拼创新，竞相亮出厚实家底。在拜耳公司的展台前，一款小小的注射针剂尤为惹人注目，定睛一瞧，原来是多菲戈®（氯化镭【223Ra】注射液）。这款重磅产品今年8月刚刚获得国家药监局正式批文，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
集万千宠爱于一身的多菲戈®被寄予厚望。它的到来，不仅仅为广大不幸罹患前列腺癌的中老年男性带来福音，也标志着拜耳在中国开启又一全新治疗领域，更多值得期待的产品组合将为前列腺癌患者提供创新治疗方案。
一颗“栗子” 暗藏危机
前列腺是男性特有的器官，类似人体的“交通枢纽”，外观形似栗子，表面外膜厚实像坚硬的栗子壳。因其在人体功能中承担重要角色，被称为男人的“生命腺”。
步入中老年的男性，往往因工作和家庭承受压力大，加上饮食和生活不规律，无形中对前列腺造成巨大伤害，久而久之便不堪重负。2018年全球有近130万新发前列腺癌病例和35.9万的死亡病例，占男性恶性肿瘤发病率的13.5%，高居第二位，是不折不扣威胁男性健康的“隐形杀手”。
近年来，中国前列腺癌发病率也以近乎每年10%的速度快速增长。2003年每10万人中新发病率为6.53人，至2015年这个数字已经达到10.23人。[i] 这一数字虽不及欧美，但死亡率一直居高不下，生存期也不甚理想。研究表明，美国前列腺癌患者5年生存率在95%以上，日本更高达98%以上，而我国却只有60%左右。
同时，由于我国前列腺癌患者就诊时间普遍较晚，发现时大都已进入晚期。以上海为例，十多年前，前列腺癌还排在男性恶性肿瘤第10位，2015年则上升到第4位，超过了肝癌，预计未来10年内将上升到前三位。
90%的前列腺癌患者最终会发生骨转移且无内脏疾病，已发生骨转移的患者，90%的首发症状是骨痛。[ii] 骨转移还可能导致骨骼事件频率增加，严重影响患者的生存质量。
创新疗法 三重获益
前列腺癌患者骨转移一旦发生，病情将加速进展甚至恶化，会令死亡风险增高29%。因此，延缓骨转移对于推迟疾病进展具有重要意义。对于中国前列腺癌晚期患者来说，延缓骨转移的创新治疗方案正是尚无法被满足的治疗需求。
这也促使拜耳公司将多菲戈®引入中国，以全新治疗方式带来有效性和安全性，区别于传统的内分泌治疗、放射性治疗、化疗和根除手术，给晚期患者带来了新的生存希望。
多菲戈®于今年8月获得国家药品监督管理局批准，是基于关键性III期ALSYMPCA研究以及在亚洲实施的III期研究15,397的数据。研究数据证实：在治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的CRPC患者时，与安慰剂相比，多菲戈®可为患者带来显著延长生存期、推迟首次症状性骨骼事件的发生时间、改善生活质量等三重获益。
复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任医师宋少莉教授介绍说，多菲戈®是一种发射α粒子的放射活性治疗药物，其发射的α粒子能够在临近肿瘤细胞中引发高频率的双链DNA断裂，从而能够精准杀死骨病灶中的肿瘤细胞。同时，由于α粒子发射半径小于100微米（不到10个细胞直径），能够最大限度地减少对周围正常组织的伤害。
“随着治疗手段的增多，前列腺癌患者通过良好的管理可以在很长的时间内和肿瘤共存。”复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主任医师戴波教授指出：“对于晚期前列腺癌患者，尤其是已经出现了骨转移的患者而言，治疗的首要目的在于控制疾病的发展，尽可能让他们长期生存，并且有好的生活质量。”
健康中国 责任担当
随着科学技术日新月异的发展，拜耳期望通过前列腺癌治疗方式的不断创新和临床应用的加入，帮助晚期前列腺癌患者减少疾病痛苦，带来更多生命的希望和生活质量的提高。以多菲戈®正式获批和首度公开亮相进博会为契机，拜耳肿瘤业务部门正式在中国开启前列腺癌这一全新治疗领域，为处于不同疾病阶段的前列腺癌患者度身定制更多的创新治疗方案。
在前列腺癌治疗领域，为满足不同阶段患者的治疗需求，拜耳从未停歇创新的步伐。Nubeqa®（达罗他胺）就是前列腺癌产品组合的最新成员，今年9月发布于《新英格兰医学杂志》的一项最新研究成果令人振奋：非转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受联合去势治疗（ADT），与安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期有显著改善。这意味着医生将更有信心应对患者的治疗需求，包括改善疗效、延缓死亡和提高治疗耐受性。
与此同时，拜耳影像诊断部门正着手一系列关于前列腺癌影像诊断的研究，可以使得患者不需要进行有创性的前列腺癌穿刺活检，免去患者穿刺时的痛苦并且能得到更准确的前列腺癌的影像诊断。
所有这些创新的努力，都印证着拜耳始终不遗余力以创新药物满足中国患者的治疗需求的坚实承诺。过去十年来，拜耳在中国累计推出13款创新药品，为支持慢性病防治和管理，应对癌症挑战作出卓越贡献。
拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁、拜耳集团大中华区总裁江维表示：“拜耳连续三届参加进博会，每年都带来最新的发展成果和创新解决方案。我们对中国有着深厚的感情和信心，让更多患者能够享受到高品质的药物与治疗方案是我们的目标。我们全力支持‘健康中国2030战略’，也将积极协助中国政府提升人民的整体健康水平。为此，拜耳将不懈努力，未来将提供更多创新药品和有效的解决方案，以及更加完善、精准的医疗健康服务。”
前瞻性声明
本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站 http://www.bayer.com/ 上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
参考文献
[i] 郑荣寿，孙可欣，张思维，et al. 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析﹝J﹞. 中华肿瘤杂志，2019，41（1）：19-28.
[ii] 张红英，张茵. 前列腺癌骨转移致下肢截瘫患者的护理﹝J﹞. 中国老年保健医学，2015（04）：115-116.
