中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2020年4月21日 /美通社/ -- 和铂医药今日宣布，其全人源抗FcRn抗体batoclimab (HBM9161) 针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药。此项临床研究旨在评估batoclimab (HBM9161) 在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。
Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体，针对视神经脊髓炎谱系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其体内自身抗体的降解。基于其创新机制，以及自身免疫性疾病在中国的高度未满足需求，和铂医药将全力推进其针对包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病、成人免疫性血小板减少症等自身免疫性疾病的临床开发。
“我们很高兴能在国内抗击新冠疫情取得阶段性胜利的时间节点，顺利推进这项临床研究的首例患者入组用药。视神经脊髓炎谱系疾病是严重的中枢神经系统自身免疫性疾病，目前在中国尚无获批的治疗方案，我们将加快开发速度，尽早为中国患者带来有效的创新产品。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，“Batoclimab (HBM9161) 是全球创新的抗FcRn抗体，已有的临床研究表明其具有良好的安全性，并能有效降低IgG水平。我们相信这一创新的机制有希望为视神经脊髓炎患者带来更有效的治疗方案。”
王劲松博士进一步指出，batoclimab (HBM9161) 拥有广泛的潜在适应症，基于该类致病性IgG介导的自身免疫性疾病在中国具有迫切的未满足临床需求，和铂医药计划将batoclimab (HBM9161) 打造为一个系列的产品管线，视神经脊髓炎谱系疾病是其正在全速推进的首批适应症之一。
