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圣迭戈2020年4月16日 /美通社/ -- 临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma, Inc.今天宣布招募第一位患者参加概念验证研究，以评估DAS181的安全性和有效性。DAS181是该公司用于治疗严重新冠病毒感染的研究重组唾液酸酶。这项随机、双盲研究的第一阶段预计将招募来自美国大约十二个地点的22名患者。在对数据进行中期评估之后，该公司计划启动该适应性设计试验的第二阶段，在美国和欧洲再招募大约60名患者。
Ansun首席执行官Nancy Chang博士表示：“我们很荣幸与一流的医院和研究人员合作，评估DAS181改善重度新冠肺炎患者预后的潜力。我要感谢我们的合作伙伴和Ansun团队的工作，但最重要的是，我要感谢参与这项研究的医疗保健提供者和患者。他们正在打的仗是艰难的，他们致力于评估潜在的治疗方案对于解决新冠肺炎的负担至关重要。”
本月初，4例严重新冠病毒诱导的双侧肺炎患者接受雾化DAS181治疗后的临床资料显示，4例患者在完成治疗方案后，临床情况均有显著改善。
Ansun首席医学官Stanley Lewis博士表示：“最初的数据非常令人鼓舞，并支持对DAS181在治疗重症新冠肺炎患者方面的潜在临床效用进行更广泛的研究。我们有迹象表明，该药物可能具有多种作用机制，包括干扰病毒的进入和调节免疫应答，这可能有助于控制重症患者的疾病。”
Ansun Biopharma已与多个学术合作伙伴开展了体外研究，以进一步确定DAS181帮助机体对抗新冠肺炎的机制。该公司还在扩大其制造活动，以满足对其研究产品日益增长的需求。
