圣地亚哥2020年4月2日 /美通社/ -- 临床研发生物制药公司Ansun Biopharma,Inc.今日宣布了一项由研究者发起的DAS181试验的初步数据。该药物是一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶,用于治疗重症COVID-19患者。该研究与武汉大学人民医院合作,评估了雾化DAS181十天后治疗结果,共观察和治疗了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者。
该研究的主要研究者武汉大学人民医院龚作炯教授和胡克教授说:“临床结果令人鼓舞,因为它们证明DAS181可能有助于减轻或消除一些与COVID-19相关的最明显症状。在我们研究的前14天中,前两名患者不再需要使用辅助氧气,并且表现出稳定的生命体征,血氧饱和度增加,胸部CT显示肺部感染逐渐消失。第三名患者持续感染SARS-CoV-2超过33天,在10天DAS181治疗结束之前病毒核酸成功转阴,并且符合所有出院标准,第四名患者目前正在给药周期中,临床治疗显示出积极的趋势。”
Ansun首席执行官唐南珊博士说:“我们对武汉大学的正向初步数据感到兴奋。在这一关键时刻,这项研究为证明DAS181治疗COVID-19的临床价值提供了重要的一步。与其他治疗方法不同,DAS181可能通过多种潜在的作用机制抑制病毒,包括修饰宿主受体,干扰内吞作用,防止细胞间扩散以及免疫调节。”
Ansun进一步宣布启动另一项随机,双盲,安慰剂对照的确证性研究,以确定DAS181治疗严重COVID-19肺炎的安全性和有效性。 这项分为两阶段的研究最初将在美国各地的医疗中心招募约20名患者。在对数据进行中期分析后,再调整入组人数。
“我很荣幸有机会用我数十年的经验和资源来帮助Ansun达到这一重要里程碑,更重要的是帮助探索更多COVID-19的潜在有效治疗方案,”武汉大学校友会副会长,元明资本创始人兼Ansun公司投资人田源先生说。
目前尚无批准的针对重症COVID-19的治疗方法。临床治疗仅限于支持治疗,包括辅助氧气和机械通气支持。