香港2020年3月18日 /美通社/ -- 中国领先的综合医疗企业，金卫医疗集团有限公司（香港联交所股份代号: 00801）（“金卫医疗”）宣布，旗下联营公司 Cellenkos, Inc. （“Cellenkos”）已向生物医学高级研究与发展管理局（“BARDA”）提交了一项临床诊疗方案，以 CK0802开展第1/2期的临床试验，用以治疗COVID-19引发的急性呼吸窘迫综合症（“CoV-ARDS”）。Cellenkos将使用 CK0802治疗其他炎症性疾病，如肌萎缩性脊髓侧索硬化症，过程中所积累的临床经验，优先开发 CK0802治疗感染 COVID-19后的呼吸系统并发症。
自2017年以来，Cellenkos 于休斯顿拥有并运营符合 ISO-7标准的洁净车间。该设施从事生产临床细胞疗法所需产品，并管控整个工艺开发、生产和质量检测过程。该车间配备了合格/训练有素且经验丰富的人员，并且设备齐全，可充分支持生产临床试验产品的需求。Cellenkos 已经持有两种美国食品药品监督管理局新药临床试验申请（“FDA-IND”），主要针对炎症性骨髓衰竭和脱髓鞘性多发性神经炎。Cellenkos 生产的细胞疗法已证实进行人体临床试验的安全性（NCT03773393），并显示出作为单一药剂具有初步疗效。
以著作《万病之王》摘得普利策奖桂冠且在 Cellenkos 担任科学顾问的 Siddhartha Mukherjee 医生说：“我们有充分的理由相信感染 COVID-19后的呼吸窘迫可能是由不受控的细胞因子风暴所导致的。COVID-19使患者无法自体应对炎症并恶化，其中一个原因是患者体内调节性 T 细胞无法控制炎症发展。因此，输入载有肺部回航信号的健康调节性 T 细胞作为过继疗法可能有效，因为这些细胞专注于解决肺组织中的炎症，并且不会溢出到身体的其他区域。”他还提到：“调节性 T 细胞不仅可以使用抗免疫药物（例如细胞因子抑制剂，IL-6）进行无差别的疗法，而且还有可能针对性地在最活跃的病灶精准抑制炎症发展，不会造成患者出现整体免疫抑制情况而适得其反。这个假设需要经过检验，我非常期待这些迫切需要的研究。”
Cellenkos 负责临床运营的副总裁Tara Sadeghi称：“COVID-19病毒致病率高，繁殖速度快，能够引发大面积炎性细胞浸润，导致急性肺部损伤，最终可能发展为致命的急性呼吸窘迫综合症（“ARDS”）。现有手段只能辅以呼吸机等进行支持治疗，没有其他具体的治疗方法，所以急需开发新的治疗方法。CK0802可以通过多种途径来机械限制炎症引起的肺部损伤，帮助组织进行修复和再生，有望成为挽救生命的转化疗法。”Tara Sadeghi 续道：“我们致力于快速开发CK0802，以求为COVID-19病毒感染引起的呼吸系统并发症提供治疗的可能。Cellenkos 拟议与 BARDA 合作，共同进行临床试验，收集有关 CK0802有效性和安全性的临床资料。我们有信心可以很快启动该项针对 COVID-19病毒感染引起的呼吸系统并发症的试验。”
关于金卫医疗集团有限公司（香港联交所股份代号: 00801）
金卫医疗（www.goldenmeditech.com）为中国领先的综合医疗事业集团，为推动行业发展的先行者。在过去几年中，凭借积极创新、进取的精神以及把握医疗市场先机的能力，金卫医疗在医疗设备和医疗服务领域内的医院业务均取得领导性地位。金卫医疗将继续实践其使命，通过有机增长和战略扩张保持其中国领先医疗集团之地位。
关于 Cellenkos, Inc.
Cellenkos 是一家临床阶段的生物技术公司，聚焦治疗自体免疫疾病和炎症性疾病的脐带血通用供体细胞疗法的开发，并拥有独立的、已在美国 FDA 登记注册的 GMP（优良制造规范）生产设施。Cellenko 的主导产品 CK0801提供脐带血调节性 T 细胞的临床有用剂量，用于治疗免疫疾病。
关于 Cellenkos 调节性T细胞平台
Cellenkos 调节性 T 细胞平台旨在开发针对各类没有有效治疗手段的炎症和自体免疫疾病提供调节性 T 细胞疗法。该项技术可以适应不同程度的免疫反应，针对不同抗原，理论上可以提供强效疫苗预防类似狂犬病的传染病，也可用于治疗癌症的免疫疗法。该项技术可以避免分子疗法中的免疫激活，为罕见病患者提供潜在的新治疗方式。
关于 CK0802
CK0802是一种新型的异体细胞疗法，利用 Cellenkos 专属的生产平台在临床等级脐带血（“CB-TREG”）中提取的调节性 T 细胞，通过解决慢性炎症来克服免疫功能障碍。CK0802可以低温保存，不需要进行人体白细胞抗原（“HLA”）匹配，可随时取用。每次生产过程可以生产多次剂量，运送到患者床边进行静脉输液。CK0802具有肺部组织标识，可以将其运输至 CoV-ARDS 引发的炎症区。CK0802可以阻断 CoV-ARDS 细胞因子风暴。在临床前肺部损伤模型中，注射 CB 调节性 T 细胞可：1）减少发炎的 T 细胞；2）减少牙槽出血；3）帮助肺部表皮细胞和肺泡再生；4）减少引起发炎的细胞因子，如针对 CoV-ARDS 的 IL-17和 IL6。
