东京2020年11月6日 /美通社/ -- 全球适应性研究联盟（GCAR）携手安进和卫材，近日正式宣布REMAP-COVID免疫调节疗法研究入组首例患者，这是REMAP-CAP（一项针对社区获得性肺炎的随机、嵌入式、多因素、自适应平台试验）的一项子研究，旨在检验COVID-19住院患者的多种治疗干预措施，目前正在评价安进的阿普斯特和卫材的试验性药物依立托伦是否可以作为治疗药物。
REMAP-CAP的设计目标是在非大流行病及大流行病环境下寻找针对重症肺炎的最佳治疗方案。2020年2月，在COVID-19暴发初期时，REMAP-CAP迅速转向大流行模式（REMAP-COVID子研究），按照其初衷，纳入更多专门针对COVID-19的潜在治疗方案，并将招募对象扩展至COVID-19患者。本试验是一项多中心、随机平台研究，对不同通路或作用机制的治疗方法进行检验。
该试验正在UPMC（匹兹堡大学医学中心）卫生系统的多家医院以及美国的20多家医院进行。随后将在整个试验网络中增加其他全球研究中心。匹兹堡大学是美国区域协调中心。
“与生物制药行业合作有利于高效检验已有的靶向药物，对于了解COVID-19患者的治疗模式至关重要。”Derek Angus，MD.，MPH，FRCP，美国REMAP主要研究者和UPMC卫生系统首席医疗保健创新官谈到，“今天的公告标志着生物制药行业、科学界和学术界携手合作的一个重要里程碑，旨在聚众家之力共同评估针对COVID-19住院患者的有前景的治疗方法。”
安进的阿普斯特是一种口服药物，可抑制PDE4（磷酸二酯酶4，一种在人体炎症细胞中发现的酶）的活性。阿普斯特可通过抑制PDE4，调节炎性细胞因子和其他介质的产生，因此可能有助于抑制COVID-19患者中观察到的与炎症反应相关的症状、体征及肺部征象。阿普斯特口服制剂目前已在超过45个国家获批用于治疗炎性疾病，包括中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和与白塞病引起的口腔溃疡。
“安进认为，基于其作用机制，阿普斯特可能有助于预防中重度COVID-19成人患者的呼吸窘迫。”安进研发执行副总裁David M. Reese谈到，“我们很荣幸加入REMAP-COVID，这是一个利用平台方法的重要创新举措，有可能快速确定阿普斯特是否可以改善中重度COVID-19住院患者的健康结局。”
依立托伦是卫材通过天然产物有机合成技术自主研发的一种试验性TLR4（Toll样受体4）拮抗剂。它是类脂A的结构类似物，类脂A是细菌内毒素的活性药效成分。在14项临床研究（包括一项在重度败血症患者中进行的大型III期随机试验）中，已经观察到该拮抗剂具有良好的安全性特征。预期可通过抑制TLR4的活化来控制COVID-19引起的炎症和恶化；TLR4是引起细胞因子风暴的各种细胞因子基因表达信号传递的最上游。
“卫材很荣幸能够参与这项开创性的REMAP-COVID，我们希望这项研究能够深入评估依立托伦是否可以改善中重度COVID-19患者的健康结局并且得出有意义的结论。”卫材神经病学业务组首席医疗官Lynn Kramer, M.D., FAAN表示，“作为我们关心人类健康使命的一部分，公司一直致力于在全球范围内为患者及其家人和医疗专业人员带来改变。”
GCAR是REMAP-COVID的美国申办方，正在努力促使全球多个制药合作伙伴加入REMAP-COVID。
“GCAR很高兴能够利用我们在实施和监督创新试验方面的专业知识，一起推进这项重要工作。”GCAR首席执行官Meredith Buxton博士表示，“我们致力于与制药公司和REMAP网络密切合作，通过担任这项重要创新平台试验的美国申办方，为COVID-19患者寻找新的有效治疗方法。”
