上海2019年8月29日 /美通社/ -- CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)于昨日在上海金山成功举行CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼。
上海市科委生物医药处副处长刘厚佳，上海市生物医药行业执行会长兼秘书长陈少雄，上海市肿瘤研究所副所长覃文新研究员，徐汇区发改委、金融办副主任丁洁，金山工业区新金山发展公司党委书记、董事长周永超，上海张江高科技产业发展有限公司董事长楼琦，金山区发改委、区经委、区科委、区生态环境局、区卫健委、区市场监管局等各职能部门领导，金山工业园区及张江金山生物医药产业园相关领导，上海市医药质量协会免疫治疗质量管理与研究专业委员会等行业协会代表、科研院所与临床研究合作机构、投资与金融机构、业务合作伙伴及新闻媒体等共计150多位嘉宾出席本次活动，共同见证科济公司CAR-T细胞治疗产业化的重要里程碑时刻。
科济生物董事长、首席执行官兼首席科学家李宗海博士在欢迎辞中提到，本着对患者生命高度负责的精神，早在2014年科济生物成立之初便坚持将CAR-T细胞按药品进行研究、开发和生产。2019年上半年，公司先后获得CDE颁发的3个注册临床试验批件，包括中国首个实体肿瘤（肝细胞癌）CAR-T细胞临床试验批件；另外针对多发性骨髓瘤（MM）的CAR-T细胞产品还获得美国及加拿大的注册临床试验许可。目前，上述3个产品均已进入I期临床试验阶段。为了满足确证性临床试验和商业化生产需求，继2017年建成符合GMP规范3000多平方米制备中心后，科济生物于同年底启动了CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地的建设。
该基地是中国首个CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地，其落成标志着科济生物在CAR-T细胞治疗产品的产业化道路上迈出了坚实一步。“我们热切期待各项CAR-T产品的注册临床试验顺利推进，尽早实现商业化生产，实现挽救患者、科创济世的愿望。”李宗海博士提到。
启动仪式结束后，李宗海博士陪同领导嘉宾们参观了该基地。该基地建筑面积7,600多平方米，严格按照中国、美国、欧盟GMP标准设计、建造，CAR-T细胞年产能可达2,000例。另外，该基地还具有生产CAR-T细胞的关键原料——载体的能力，这些载体将用来满足中国、美国、欧洲等的临床试验及商业化生产使用。目前该基地将按计划进行试生产，预计2021年可实现商业化生产。
展望未来，科济生物将坚定CAR-T药品质量标准观念，努力提升企业自主创新能力和高端制造生产能力，积极推动各项CAR-T细胞治疗产品早日上市，为促进细胞免疫治疗产业化和规范化而努力，为实现治愈肿瘤的愿景而奋斗。
