创新药物盐酸依格列汀预期2013年上半年启动I期临床试验
四环医药进一步拓展重大疾病领域
香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。
盐酸依格列汀为 DPP-4 抑制剂类的口服降糖药，是一种结构全新的 II 型糖尿病治疗药物，临床上用于增强内源性胰岛素作用，以促进改善血糖的控制，长期服用更可改善胰岛 beta-细胞功能。临床前数据显示，DPP-4 抑制剂具有良好的体内外活性和选择性，质量较为稳定，可控度也较高，且耐受性良好，长期服用对胰岛 beta-细胞更有保护作用。除此之外，DPP-4 抑制剂并不会引起传统糖尿病治疗药物所导致的副作用，如令患者体重增加及引致低血糖症等严重不良反应。盐酸依格列汀具有良好的药代动力学特点，口服药物利用度高，而且吸收迅速、见效时间快及持续时间较长，预计患者只需每天服用一次即可控制病情。这些优势足证盐酸依格列汀在市场上具有庞大增长潜力。
根据 IMS 数据，2011年中国糖尿病市场规模为134亿元人民币，为中国较大药物领域之一，而中国总体糖尿病发病率达9.7%，患者总数逾1亿人，为世界上糖尿病患者最多的国家。继心脑血管疾病及肿瘤之后，糖尿病是全球第三大的疾病领域，其市场前景十分可观。
四环医药主席兼行政总裁车冯升医生表示：“继上月我们的一类新药百纳培南获得临床批件后，四环医药再度成功取得另一新药盐酸依格列汀的临床批件，显示公司在研发的持续投入逐步取得成果，并印证了我们的研发实力不断提升。我们相信盐酸依格列汀成功上市后，将为临床医生及患者提供更佳的治疗选择，并标志着四环医药已进入另一重大疾病领域，使其多元化的产品线得以进一步巩固，推动四环医药未来的可持续发展。”
四环医药控股集团有限公司简介
四环医药控股集团有限公司成立于2001年，是一家领先的医药公司，就市场份额而言，为中国处方药市场较大的心脑血管制药公司。本集团的成功归因于其别具一格及往绩卓越的销售及市场推广模式、市场领先药物的多元化组合、广泛的全国分销网络及强大的研发实力。四环医药的主要药品，例如克林澳、安捷利、川青、曲奥、GM1 及欧迪美等，获广泛用于治疗各种心脑血管疾病。
