中国苏州和美国圣地亚哥2024年11月12日 /美通社/ -- 天演药业(以下简称"公司"或"天演")(纳斯达克股票代码:ADAG)是一家致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法的生物制药企业,今日公司公布了11月6日至10日期间于美国休斯敦举办的第39届美国癌症免疫治疗学会(SITC)年会上展示的最新数据。公司以海报形式介绍其抗 CTLA-4 SAFEbody® ADG126(Muzastotug)作为单一疗法和与抗 PD-1 疗法联合治疗的最新临床数据,进一步验证其显著提高了治疗指数(TI)。
"阻断CTLA-4在激活免疫系统改善疗效方面有着重要的作用,尤其是抗PD-1单一疗法收效甚微的冷肿瘤和PD-L1 低表达或阴性的肿瘤患者,目前联合CTLA-4 抑制剂已被证明可以激活 T 细胞,从而增强肿瘤免疫的疗效。"希望之城(City of Hope Comprehensive Cancer Center)肿瘤内科与治疗研究系副教授、研究员Daneng Li医学博士表示," ADG126临床数据证实,通过精准掩蔽肽设计、靶向独特抗原表位,可以实现靶向肿瘤组织内调节性T细胞(Treg)清除,显著提高了治疗指数。"
标题为"解读单一疗法或与抗 PD-1 疗法联用Muzastotug(掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody® ADG126)相对于其未掩蔽形式抗体(ADG116)有效改善临床治疗指数(TI)" 的海报显示,得益于临床治疗指数(TI)的提高,ADG126可实现更高剂量、更高频率下的多次重复给药,保持良好安全性的同时,最大化拓展抗肿瘤疗效。对比掩蔽型ADG126安全抗体及其活性抗体ADG116的数据分析可见,相比伊匹木单抗(ipilimumab),通过靶向独特的抗原表位,ADG126能更高效激活T细胞,同时精确掩蔽肽的设计则能实现靶向肿瘤微环境,结合肿瘤内CTLA-4高表达的调节性T细胞(Treg),通过增强的ADCC(抗体依赖性细胞毒作用)实现Treg清除 ,提高了临床安全性和有效性。
海报亮点包括:
标题为"Muzastotug(掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody® ADG126)与帕博利珠单抗(抗PD-1抗体)的联合疗法治疗晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期多中心剂量爬坡与剂量拓展试验"的海报,公布了一项正在进行中的临床试验新增随访数据,显示ADG126与抗PD-1疗法联用治疗最常见的结直肠癌类型MSS CRC时,展现出了同类最佳治疗潜力。
之前公司于2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的临床数据显示,ADG126在10 mg/kg 每6周一次或每3周一次剂量下联合帕博利珠单抗(200mg 每3周一次)在MSS CRC患者中观察到了令人鼓舞的疗效,包括持久的疾病控制和早期生存获益,同时在每3周一次给药方案下观察到剂量依赖性疗效以及按照RECIST实体瘤疗效评价标准的客观缓解率。
此次2024年SITC年会上海报展示的最新研究结果包括:
针对接受ADG126 10 mg/kg剂量与帕博利珠单抗联合治疗的MSS CRC患者,随访仍在继续。此外,天演正在对12名已入组患者进行评估,该队列患者接受初始ADG126 20 mg/kg单剂量、随后以10 mg/kg每3周一次维持剂量与帕博利珠单抗联合用药,预计将于2025年公布相关数据。
更多详情,可登陆公司官方网站的发表文献页面查阅相关海报。
KEYTRUDA® 为已注册商标,商标权利人为默沙东(Merck & Co., Inc.,美国新泽西州罗威市)的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。
SAFEbody® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。
关于天演药业
天演药业(纳斯达克股票代码:ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司,公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能,凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody™,安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™),天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线,以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系,并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。
如需了解更多信息,请访问: https://investor.adagene.com.并关注天演药业微信、领英及推特官方账号。
安全港声明
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括关于ADG126之临床数据对患者潜在意义的陈述,以及天演药业对其候选产品的临床前活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期。由于各种重要因素,实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异,包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果,可能不支持进一步开发或监管批准;相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间;如果获得批准,天演药业为其候选药物取得商业成功的能力;天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力;天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务;天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力;天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力;COVID-19 对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响,以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息,除非法律可能要求,天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。