“从HER2到PIK3”罗氏携手多方开启乳腺精准诊疗新生态

愈她新势力，闪耀进博会

上海2024年11月7日 /美通社/ -- 11月6日，“从HER2到PIK3——乳腺精准诊疗新生态”发布会在第七届上海国际进口博览会罗氏展台成功举办，罗氏创新的抗HER2乳腺癌双靶皮下注射剂型赫双妥，以及刚刚在美国获批的第三代PI3K口服抑制剂Inavolisib（伊那利塞）集体亮相进博会展台。来自各方嘉宾，还共同探讨如何在创新药物的助力下，共筑中国乳腺癌治疗精准诊疗新生态。

愈她二十载，解未尽之需，推动中国乳腺癌诊疗高质量发展

相关数据显示，2020年全球新确诊的癌症病例中，中国新发癌症人数占全球23.7%，远超世界其他国家。而作为中国女性发病率最高的恶性肿瘤，乳腺癌仍对女性健康水平造成严重威胁。2020年，中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万^[1]，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万^[2]。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，其恶性程度高、易复发转移，尤其晚期患者预后不佳。

过去的20年间，在社会各界的共同努力下，抗HER2治疗方案经历了"从无到有、从有到优"的持续进化。随着帕捷特、赫赛莱等创新药物在中国相继获批上市，抗HER2靶向药已趋于全病程覆盖，诊疗模式也更为成熟，为乳腺癌患者点亮了更多生存希望。目前，HER2阳性乳腺癌的治愈率显著提高，早期患者5年生存率已超90%，率先于其它肿瘤步入临床治愈时代，"愈她"的梦想正在逐步照进现实。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤大内科主任胡夕春教授在开场致辞中表示：时至今日，针对乳腺癌的创新药物与治疗模式不断革新，不仅赋予了患者更多治疗信心，临床医生在对抗疾病过程中也拥有了更多可供选择的"有力武器"。从单靶到双靶，从新辅助到辅助，从早期到晚期，我们实现了对乳腺癌的全程管理；未来基于更多新的靶点、治疗路径的探索，我们有希望实现对更多乳腺癌类型的精准打击，从而进一步提高疗效、降低伤害，帮助国内乳腺癌患者改写治疗格局。

愈她一步到位，"妥妥"升阶，皮下彻底革新乳腺癌诊疗模式

在迈向"健康中国2030"战略目标的进程中，党和国家着力强调"以人民为中心"的发展思想，积极推进医疗领域改革创新。当下，随着"健康中国2030"建设进入冲刺阶段，加强全国范围内的乳腺癌规范化治疗工作，尤其是同步提升各地医院对于皮下治疗、分子检测等先进诊疗理念的学习，是帮助乳腺癌患者减少复发、争取治愈的重要举措。

为了进一步助力乳腺癌规范化诊疗发展，罗氏持续加码"以患者为中心"的皮下新生态建设，推动抗HER2治疗向着门诊化、社区化、家庭化发展。在进博会上，于今年年初获批的双靶皮下剂型赫双妥得到医患等多方认可。皮下制剂在临床的全面应用，将患者动辄数小时的治疗缩减到5-8分钟，使得她们能够在日间诊疗模式中完成治疗，极大优化了患者的就医体验；同时，便捷高效的给药方式也帮助医院提升了服务效率，让医疗资源流向亟需治疗的危重病患，促进医疗服务高质量发展。

在发布会"愈她心声"分享环节中，乳腺癌患者代表周蕾女士回顾了接受皮下治疗以来生活轨迹的改变。周蕾女士谈到："皮下治疗模式让像我一样的患者们拥有了更加便捷高效的治疗选择，打破了长期以来伴随我们的病患标签。现在，我们真正实现‘更少时间做病人，更多时间做自己'，也期盼创新剂型能早日纳入医保，帮助更多患友姐妹减轻治疗的经济负担，最大限度摆脱疾病治疗的束缚，以身心治愈的状态回归家庭、回归社会。"

愈她"从HER2到PIK3"，先患者之需，另辟晚期乳腺癌治疗新路径

当下，全球肿瘤研究和实践都在向"精准医学"的方向迈进，个体化、精准化治疗也成为乳腺癌治疗的未来焦点。本次进博会上，除了双靶皮下剂型的再度亮相，罗氏原研的第三代PI3Kα口服抑制剂Inavolisib（伊那利塞）也在进博会舞台完成其亚洲首发，秉持精准诊疗，精准研发的理念，这款能够精准打击肿瘤"多米诺"靶点的创新药物有望在不久的将来进入中国，开启PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗新路径，推动中国乳腺癌治疗进入分子靶向时代。

在"乳腺精准诊疗新生态"圆桌讨论环节，复旦大学附属肿瘤医院病理科副主任杨文涛教授指出：周蕾女士和我们分享了科技和创新改变HER2阳性乳腺癌患者命运的感人故事，而我们病理医生肩负着筛选抗HER2靶向治疗乳腺癌患者的重大责任。多年来，中国病理界通过制定HER2检测指南、开展各种HER2质控和培训活动，极大地提高了乳腺癌的HER2检测水平，为乳腺癌患者的精准治疗保驾护航。随着临床诊治技术的进步和创新药物的研发，我们也非常欣喜地看到针对PIK3靶点的药物给乳腺癌患者带来的显著获益。PIK3CA基因突变是乳腺癌最为常见的突变之一，精准检测是精准治疗的必要前提。相信临床病理共同努力，推广和规范精准检测，一定能惠及更多的乳腺癌患者，最大程度地帮助患者提高生存质量。

罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士分享到：从HER2经典靶点到PIK3源头靶点，"愈她新势力"将覆盖更广泛的治疗领域，为PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来治疗的新希望。今年，Inavolisib（伊那利塞）已经获得中国国家药监局的突破性疗法认定，并且早于美国FDA认证，彰显了中国乳腺癌诊疗领域引入创新方案的加速度。罗氏也将继续引领源头创新，推动乳腺癌前沿治疗技术和创新药物加速进入中国，为更多乳腺癌患者带来长期生存获益。

罗氏制药中国客户交互业务模式-肿瘤领域总经理钱巍先生表示：秉承着"先患者之需而行"的理念，罗氏制药中国将继续积极与各方合作，聚焦探索‘以患者为中心'的精准诊疗新生态。同时，罗氏制药和罗氏诊断两大创新引擎将充分发挥协同优势，携手共进，为国内乳腺癌患者提供更加精准的整体诊疗解决方案。未来，通过个体化医疗的发展，我们也希望能帮助更多肿瘤患者打赢这场抗击病魔的"持久战",回归健康美好生活。