中国苏州和美国马里兰州罗克维尔2024年6月18日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司已在2024年欧洲血液学协会年会(EHA 2024)上,以壁报形式公布了在研核心品种Bcl-2抑制剂APG-2575联合新型治疗方案用于复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)或免疫球蛋白轻链(AL)淀粉样变性患者的最新数据。
该项研究已在2023年美国血液学会年会上首次披露相关数据,此次在EHA年会上的数据更新进一步体现了APG-2575联合用药强劲的疗效和安全性优势,在联合泊马度胺+地塞米松治疗R/R MM中尤为突出。3级及以上治疗相关的中性粒细胞减少症发生率为14.3%,有望为患者提供一个安全可靠的治疗选择。
该项临床研究的主要研究者、梅奥医学中心Sikander Ailawadhi教授表示:"这是一项APG-2575联合新型治疗方案治疗R/R MM或AL淀粉样变性患者的研究。初步分析表明,APG-2575联合泊马度胺治疗R/R MM中≥非常好的部分缓解(VGPR)的值达到33.3%,且VGPR率随APG-2575剂量的增加而升高。此外,APG-2575治疗R/R MM和淀粉样变性患者的耐受性非常好,3/4级中性粒细胞减少症发生率为14.3%。这一令人信服的数据有望为MM和淀粉样变患者提供另一种治疗选择。"
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:"我们很高兴能在本次EHA年会上分享APG-2575治疗R/R MM或AL淀粉样变性的最新临床进展,进一步验证该品种联合用药的卓越的安全性和疗效,展现其全球'Best-in-class'潜力。我们将积极推进相关临床开发,希望早日能为患者带来更安全有效的治疗选择。"
EHA年会作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议,每年吸引来自全球100多个国家的1万多名专业人士与会,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。亚盛医药还在本届大会上公布了第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)、EED抑制剂APG-5918的最新研究进展。
APG-2575在此次EHA年会上展示的核心要点如下:
Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Novel Therapeutic Regimens in Patients (Pts) with Relapsed or Refractory (R/R) Multiple Myeloma (MM) or Immunoglobulin Light-Chain (AL) Amyloidosis
APG-2575(Lisaftoclax)联合新型治疗方案用于复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)或免疫球蛋白轻链(AL)淀粉样变性患者
核心要点:
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验,其中5项为全球注册III期临床研究。
用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。目前,耐立克®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。
截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中"重大新药创制"专项5项,包括1项"企业创新药物孵化基地"及4项"创新药物研发",另外承担"重大传染病防治"专项1项。
凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命,以造福更多患者。
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