新一代高选择性BTK抑制剂康可期®纳入2023版国家医保目录

助力套细胞淋巴瘤患者实现高质量长生存

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 今日，国家医保局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》，阿斯利康新一代高选择性BTK抑制剂康可期^®（通用名：阿可替尼胶囊，以下简称"阿可替尼"）成功准入医保目录，本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者，极大提升该创新药物的可及性与可负担性，助力更多的中国MCL患者实现高质量长生存。

近年来，随着我国人口老龄化程度的持续加深，老年恶性血液病的患病人数也在逐年增加。其中套细胞淋巴瘤（MCL）是一种少见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），临床上通常具有侵袭性，目前尚不可治愈。患者年龄通常在 60 岁左右，且确诊时80％以上处于疾病晚期（III 期或 IV 期）^[1]，不仅严重影响了患者的银龄生活，更为其生命健康带来了严重威胁。此外，由于套细胞淋巴瘤（MCL）患者多数为老年人，他们可能同时患有其他基础疾病，导致难以耐受传统化疗的毒性，另外尽管患者对初始治疗敏感，但一线治疗后仍有复发可能，且复发率较高^[2]。数据显示，我国MCL患者生存时间 10 年以上的仅占 8%^[3]，常规化疗 5 年生存率< 30%^[4]，在实现长生存之路上仍"举步维艰"。

随着科学进步，越来越多的创新药品问世，也让患者有了更多长期生存的治疗选择。其中，BTK抑制剂作为治疗套细胞淋巴瘤的靶向疗法之一，主要通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的活性发挥抗癌作用，已成为 MCL 二线及以后治疗的首选方案^[5]。阿可替尼作为全球首款新一代高选择性 BTK 抑制剂，全球研究的长期随访结果显示，在既往至少接受过一种治疗的 MCL 患者的治疗中，显示出了长达 59.2 个月的中位总生存期 (OS)，且通过分子结构的创新优化，提高了其对BTK靶点的选择性^[6]，与脱靶效应相关不良事件（例如腹泻、高血压、出血、关节痛等）风险较低，这对于本身有基础疾病、耐受性较差的老年患者，有助于降低他们的治疗负担及治疗中止率，总体安全性良好^[7]。中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2022）将阿可替尼与其他 BTK抑制剂一起列入治疗既往至少接受过一种治疗的 MCL 患者的 Ⅰ 级推荐；中国抗癌协会（CACA）发布的《套细胞淋巴瘤诊断与治疗中国指南(2022年版)》也将包括阿可替尼在内的 BTK 抑制剂列入了针对既往至少接受过一种治疗的 MCL 患者的挽救性治疗优选方案推荐。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长马军教授表示："套细胞淋巴瘤患者的主要治疗目标是延长生存时间，改善生活质量，但在 BTK 抑制剂出现之前，针对这类患者，临床上缺乏效果令人满意的治疗方案。作为新一代BTK抑制剂，阿可替尼今年在国内获批上市并顺利纳入国家医保目录，不仅为我国MCL患者提供了国际同步的治疗新选择，也可在长期治疗的安全性和生存获益上给予患者更多信心和希望。" 

北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴肿瘤内科主任医师朱军教授表示："由于套细胞淋巴瘤患者多数为老年人，新一代 BTK 抑制剂阿可替尼相对现有的治疗方案，对靶点选择性高、副作用少、缓解率高，病人往往更容易接受和坚持长期治疗，意味着该方案能带给患者更好的获益。此次阿可替尼纳入国家医保目录，能够极大减轻患者经济负担，从而提高规范治疗的可及性和依从性，延长患者高质量生存时间。"

阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟先生表示："阿可替尼是阿斯利康血液肿瘤领域的基石，它已经在全球范围内惠及数万例不同类型的血液肿瘤患者，为其提供了有效且可耐受的新治疗选择。阿可替尼今年年初在中国获批，年末又成功纳入国家医保目录，意义非凡，也进一步践行了阿斯利康让中国患者获益于创新药物的使命，未来我们将不断带来创新的治疗方案，满足患者未尽之需，提高创新药物可及性，帮助广大患者实现高质量的长生存，助力‘健康中国2030'战略目标的实现。"

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阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫、疫苗及感染在内的生物制药以及罕见病等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。

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自1993年进入中国以来，阿斯利康坚持科学至上，注重创新，以满足中国不断增长的健康需求，实现"开拓创新，造福病患，成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴"这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海，并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地，并在无锡建立了中国物流中心。在中国，阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、代谢、肾脏、呼吸、消化、疫苗抗体、自体免疫及罕见病。2017年，中国健康物联网创新中心在无锡落地，旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年，阿斯利康与国投创新合资成立迪哲（江苏）医药有限公司，以加快本土新药研发步伐。2019年，阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园，汇聚全球智慧，造福中国患者。2020年，阿斯利康宣布支持"互联网医院"项目。2021年，阿斯利康正式升级位于上海的全球研发中国中心，并与中金资本联合发起阿斯利康中金医疗产业基金。

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