上海2023年11月7日 /美通社/ -- 2023年11月7日，在第六届中国国际进口博览会上，全球领先的生物医药企业梯瓦和国内领先的医药大健康产品进口平台上药控股携手宣布新的合作进展。基于去年进博会双方缔结的战略合作关系，梯瓦授予上药控股关于治疗多发性硬化的DMT（疾病修饰治疗）药物固派松®（醋酸格拉替雷注射液，Copaxone®）的经销权和独家进口权，以期加速推进固派松®在中国的落地，惠及广大患者。
梯瓦与上药深化战略合作，双方达成在华经销协议
多发性硬化（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，常导致患者出现视力下降、复视、肢体感觉与运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等症状，是除创伤外年轻成人永久残疾的最常见病因。据统计，全球约有280万多发性硬化患者，在中国的发病率为每年0.235/10万人，其中女性患者占比近70%，且超60%的女性正值育龄[1]，[2]，使得生育成为这类患者的核心关切。
疾病修饰治疗（DMT）是MS治疗的 "金标准"。多项大规模的临床研究表明，DMT治疗可有效延缓MS患者的疾病复发与残疾进展。但有研究显示，部分患者往往因考虑生育而选择推迟DMT治疗，致使残疾进展风险增加。对于有怀孕计划、出现意外怀孕或处于哺乳期的患者，大多数现有的治疗方案都需要停药处理，部分DMT药物甚至需要进行快速洗脱，避免婴幼儿畸形，可见育龄期患者仍存在大量未被满足的治疗需求。
固派松®是目前唯一一款被国内外临床指南推荐可用于妊娠和哺乳期女性的一线DMT药物，为育龄期患者提供了坚实的安全保障。该药物是由4种天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸组成的合成多肽的醋酸盐，目前已在全球50多个国家获批，临床应用超过27年，疗效确切，具有良好的长期安全性和耐受性。
近30年的临床研究数据进一步表明，固派松®可显著降低复发率、疾病活动性，改善残疾进展和脑萎缩，并减少临床孤立综合征转归为多发性硬化的风险，同时还可改善疲劳、认知功能和痉挛等症状。今年6月，固派松®（醋酸格拉替雷注射液）获国家药品监督管理局的上市批准，为多发性硬化患者提供了新的治疗选择。
为快速提升固派松®在患者群体中的用药可及性，梯瓦与上药控股在本届进博会上达成进一步合作，双方签署经销协议，梯瓦将借助上药控股在药品全生命周期服务的丰富经验和供应链服务的领先优势，同时依托上药控股完善的全国分销及零售直供网络、全国领先专业化平台的广泛覆盖，加速推进固派松®在中国落地，让经典的DMT药物惠及更多患者。
梯瓦大中华区总经理黄迪仁表示："秉承‘在中国，为中国'的核心战略，梯瓦始终关注中国患者最迫切的临床需求，致力于加强在中国市场的本土化运营。我们很高兴能够与本土合作伙伴上药控股探索更为创新的合作模式，双方将整合资源，共同助力固派松®在中国的快速布局，提高梯瓦高质量药品在中国患者中的可及性。我们始终秉持以患者为中心的理念，将借助进博会的平台优势，深度链接更开放的中国大市场，与更多的本土合作伙伴一道，为中国患者创造健康未来。"
上海医药执行董事兼执行总裁李永忠表示："我们很高兴与梯瓦‘续写'进博篇章，这是继去年双方签订战略合作协议后的进一步深化和落地。作为国内领先的医药经营企业，上药控股始终秉持‘服务为荣'的理念，在本次合作中，上药控股将充分发挥在进口分销、零售终端、物流仓储等方面的优势，助力梯瓦创新药物固派松®在中国的上市及本土化运营。期待在双方的紧密合作下，为广大患者带去福音。"
[1] 《中国多发性硬化患者健康洞察蓝皮书暨2021版中国多发性硬化患者生存质量报告》 |
[2] Xu L., et al. Eur J Neurol. 2021 |
