在2022年强劲增长基础上，药明康德2023年前三季度业绩稳健增长，利润增长持续超过收入增速

第三季度营业收入106.70亿元，单季度收入重回百亿规模；前三季度营业收入295.41亿元，同比增长4.0%，剔除新冠商业化项目同比增长23.4%
前三季度归母净利润80.76亿元，同比增长9.5%；稀释每股收益2.73元，同比增长18.7%
前三季度经调整Non-IFRS归母净利润81.67亿元，同比增长20.6%；经调整Non-IFRS稀释每股收益2.77[1]元，同比增长21.0%
公司自由现金流持续增长，前三季度经营现金流同比强劲增长32.5%

上海2023年10月30日 /美通社/ -- 为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 2359.HK）发布2023年前三季度业绩报告：

• 公司整体营业收入同比稳步增长4.0%至295.41亿元；剔除新冠商业化项目，收入同比增长23.4%。
• 公司经调整non-IFRS毛利同比增长13.8%至125.11亿元；经调整non-IFRS毛利率达到42.3%，同比提升3.6pts。公司持续提升生产经营效率，在恒定汇率下，公司经调整non-IFRS毛利率同比提升接近1pt。
• 归属于上市公司股东的净利润80.76亿元，同比增长9.5%；稀释每股收益2.73元，同比上升18.7%。经调整non-IFRS归母净利润同比增长20.6%至81.67亿元；稀释经调整non-IFRS每股收益2.77元，同比增长21.0%。
• 公司自由现金流持续增长。得益于公司利润持续增长，以及不断提升的资产利用率和经营效率，前三季度经营现金流同比强劲增长32.5%。
• 2023年前三季度，公司新增客户超过900家，过去12个月服务的活跃客户超过6,000家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。
• 剔除新冠商业化项目，公司在手订单保持上半年增速趋势。其中，TIDES业务在手订单加速增长245%。
• 报告期内，来自于全球前20大制药企业收入持续保持高速增长达到人民币118.2亿元，剔除新冠商业化项目后同比强劲增长43%。
• 持续稳健的收入增长主要得益于公司独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式。化学业务（WuXi Chemistry）D&M分子管线保持快速增长，第三季度新增分子343个，前三季度累计新增分子926个；D&M分子管线总数首次超过3,000个，目前总计3,014个，其中商业化和临床III期项目合计新增12个。D&M业务收入持续保持强劲增长，剔除新冠商业化项目，前三季度D&M业务收入同比强劲增长48.2%。
• 作为行业创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，公司致力于环境保护和可持续发展。公司连续第三年获得MSCI明晟ESG AA级领导力评级，同时升级获得EcoVadis 银牌认证；公司出色的ESG表现持续获得MSCI明晟、EcoVadis、S&P Global标普全球、Sustainalytics晨星和CDP等全球评级机构的高度认可。

2023年第四季度及全年展望

2023年第四季度，公司收入将全部来自于非新冠商业化项目，我们预计单季度非新冠商业化项目收入将首次突破100亿，其中WuXi Chemistry D&M业务将保持强劲增长，并在前三季度基础上加速增长。剔除新冠商业化项目，公司第四季度收入增长预计将达到29-34%。公司2023年收入剔除新冠商业化项目收入将增长25-26%，整体收入将首次突破400亿。由于第四季度早期药物研发阶段需求不及预期，部分相关实验室业务收入预计将低于最初预期，因此，公司调整2023年收入增长区间，从之前5-7%，调整至2-3%；剔除新冠商业化项目，从之前29-32%，调整至25-26%。

得益于汇率贡献和业务经营效率的不断提升，公司上调2023年全年经调整non-IFRS毛利率~0.5pts，至41.7-42.1%；同时，随着经营效率和规模效益的进一步提升，公司经调整non-IFRS归母净利润将首次突破百亿。得益于公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式，以及不断提升的资产利用率和经营效率，公司上调2023年自由现金流，预计为45-50亿，将达到去年同期的17倍以上。

由于增长不及预期，公司管理层主动提议终止2023年H股激励计划，并回购注销15,467,500股H股股份，占公司股本总数约0.52%，价值约13亿港币[2]。已得到董事会一致通过。

管理层评论

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示："2023年前三季度，公司收入、利润和自由现金流稳健增长，同时预计第四季度非新冠商业化项目收入将首次突破100亿。公司不断增长的分子管线和持续扩大的客户群，显示出全球客户对于公司服务的需求不断增长，从而为患者带来更多突破性的治疗方案。"

"我们始终坚信公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式，并相信公司未来会持续稳定增长。药明康德将致力于高效满足全球客户日益增长的需求，持续加强能力和规模建设，不懈追求卓越运营、生产力和效率，更好地助力全球合作伙伴加速新药研发进程，推动更多突破性疗法早日问世，造福全球病患，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病'的伟大愿景。"

分业务板块经营情况

• 化学业务（WuXi Chemistry）：一体化CRDMO商业模式驱动持续增长，新分子业务（WuXi TIDES）继续放量

• • 化学业务前三季度实现收入212.4亿元，同比增长2.0%，剔除新冠商业化项目，同比强劲增长31.0%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为45.7%，同比提升4.5pts，主要得益于汇率影响，同时业务效率持续提升。
  • 药物发现（"R"，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过42万个新化合物，同比增长11%，成为公司下游业务部门重要的"流量入口"。公司通过贯彻"跟随客户"和"跟随分子"的战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。
  • 工艺研发和生产（"D"和"M"，Development and Manufacturing）业务强劲增长。

i.        D&M业务前三季度收入156.3亿元，同比增长1.4%，剔除新冠商业化项目，D&M业务收入同比强劲增长48.2%。
ii.        2023年前三季度，公司累计新增926个分子，目前D&M分子管线总数首次超过3,000个达到3,014个，包括58个商业化项目, 61个临床III期项目，316个临床II期项目, 2,579个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目合计新增12个。

• • TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）继续放量。

i.        TIDES业务前三季度收入达到人民币20.7亿元，同比强劲增长38.1%。预计第四季度收入将大幅增长，全年TIDES业务收入增长将超过60%。截至2023年9月底，TIDES在手订单同比加速增长245%。
ii.        前三季度，TIDES D&M服务客户数量达到127个，同比提升31%，服务分子数量达到230个，同比提升48%。
iii.        公司启动了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能预计将于2023年12月投入使用，多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000L增加至32,000L。

• 测试业务（WuXi Testing）：药物安全性评价及SMO业务保持领先地位，驱动持续增长

• • 测试业务前三季度实现收入48.5亿元，同比增长16.2%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为38.6%，同比提升1.8pts，主要得益于汇率影响，同时业务效率持续提升。
  • 实验室分析及测试服务前三季度收入人民币35.4亿元，同比增长16.3%。其中，药物安全性评价业务收入同比增长26.9%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续保持亚太区行业领先地位。同时，启东和苏州新设施内已展开针对全球市场的新项目。
  • 临床CRO及SMO业务前三季度收入13.2亿元，同比增长15.9%。

i.        其中，SMO业务前三季度同比强劲增长31.0%，保持中国行业领先地位。2023年前三季度，SMO助力客户35个新药产品获批上市。
ii.        前三季度，临床CRO业务助力客户获得13项临床试验批件，并申报递交5项上市申请。

• 生物学业务（WuXi Biology）：新分子种类相关业务驱动增长；生物学平台为公司持续引流

• • 生物学业务前三季度实现收入18.9亿元，同比增长6.5%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为42.8%，受汇率影响，同比提升1.6pts。
  • 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。2023年前三季度，生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长35%，贡献生物学业务收入的25.9%。
  • 生物学早期发现综合筛选平台集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技术和多维度数据库分析能力, 为客户提供广泛且具有深度的服务。作为公司下游业务的重要"流量入口"，在前三季度为公司持续贡献超过20%的新客户。

• 细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）：一体化CTDMO商业模式驱动增长

• • 细胞及基因疗法CTDMO业务前三季度实现收入10.3亿元，同比增长11.6%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为(6.1)%，受汇率影响，同比提升0.4pts。
  • 公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，为总计68个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括7个临床III期项目（其中2个项目处于上市申请审核阶段，2个项目处于上市申请准备阶段），9个临床II期项目，以及52个临床前和临床I期项目。
  • 2023年前三季度，公司已助力客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）项目的FDA上市许可申请（BLA），并且美国费城设施顺利通过FDA药品上市批准前检查（PLI）。公司已助力客户完成一个CAR-T细胞治疗的慢病毒载体（LVV）项目的BLA，成为中国首家通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI） LVV注册现场核查的CGT CDMO，预计客户产品将在2023年第四季度迎来获批。另外，公司完成一项生产重磅商业化 CAR-T 产品的技术转让，正在进行工艺验证，预计将在2024年上半年申报FDA。2023年6月，公司与一家大客户签订一项商业化CAR-T产品的LVV生产订单，预计将在2024年上半年开始生产。

• 国内新药研发服务部（WuXi DDSU）：为客户研发的新药获批上市元年，实现销售收入分成从0到1突破

• • 国内新药研发服务部前三季度实现收入4.9亿元，同比下降26.9%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为31.6%，同比提升3.5pts，主要得益于有利的项目组合。
  • 2023年前三季度，公司为客户研发的两款新药已获批上市，一款治疗新冠感染，一款治疗肿瘤。目前另有两款药物处于上市申请阶段。公司持续获得已上市的两款新药销售收入分成。随着越来越多客户的药品上市，预计未来十年销售收入分成将超过50%的复合增速。
  • 2023年前三季度，公司为客户完成15个项目的IND申报工作，同时获得19个临床试验批件（CTA）。目前，公司已累计为客户完成187个项目的IND申报工作，并获得163个项目的CTA，其中，2个项目已获批上市，2个项目处于上市申请阶段，以及5个临床III期项目，29个临床II期项目，和70个临床I期项目，覆盖多个疾病领域。

本文件纯属简报性质，并非意图提供相关事项的完整表述。更多详细信息请见公司官网披露的药明康德2023年前三季度业绩和2023年前三季度报告，以及公司在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)、香港联合交易所网站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒体刊登的2023年第三季度报告及相关公告。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）进行编制，币种为人民币。

本公司2023年第三季度报告财务数据未经审计。

第三季度分业务板块经营数据

单位: 百万人民币

^{注：1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2023年第三季度为人民币(22.29)百万元，相较2022年同期的人民币(16.87)百万元，下降5.41百万元。
2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。}

前三季度分业务板块经营数据

单位: 百万人民币

^{注：1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2023年前三季度为人民币(62.64)百万元，相较2022年同期的人民币(59.62)百万元，下降3.03百万元。
2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。}

综合收益表[3]

综合财务状况表[5]

综合财务状况表(续) [6]

经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润[7]

关于药明康德

药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2022年，药明康德被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现"让天下没有难做的药，难治的病"的愿景。更多信息，请访问公司网站：www.wuxiapptec.com 

前瞻性陈述

本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本公司的信念、管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响，其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够符合扩展服务的时程表、保障客户知识产权的能力、行业竞争、紧急情况及不可抗力的影响。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

Non-IFRS财务指标

为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（不包括股权激励计划开支、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、非金融资产减值等）、经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（进一步剔除已实现及未实现资本性权益类投资收益、应占合营公司盈亏）、经调整non-IFRS每股收益作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。

本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势，并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现，消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标，或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果，或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。