科济药业CT041治疗胰腺癌案例发表于《Journal of Hematology & Oncology》

上海2023年9月21日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布公司自主研发的靶向Claudin18.2的CAR-T细胞CT041治疗转移性胰腺癌的两个病例报告已在《Journal of Hematology & Oncology》杂志（IF 23.186）发表，题为"CT041 CAR T cell therapy for Claudin18.2-positive metastatic pancreatic cancer"。（https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9）^[1]（NCT04581473和NCT03874897）。

科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示："非常高兴看到我们的CT041在治疗转移性胰腺癌的两个案例在《Journal of Hematology & Oncology》上发表。两个病例在接受CT041输注后都实现了部分缓解，这一事实确实令人鼓舞。胰腺癌仍然是肿瘤学领域最具挑战性的恶性肿瘤之一，预后极差，治疗选择有限。因此，开发创新的治疗方式，为胰腺癌患者提供希望，是至关重要的。我们的初步数据显示，CAR-T疗法对胰腺癌的治疗具有相当大的潜力，即使是对既往多种治疗方案失败的患者也是如此。我们相信CT041有可能改变胰腺癌和其他实体瘤的治疗格局，为患者及其家人带来新的希望。"

关于CT041

CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。科济药业正在进行的试验包括在中国开展的研究者发起的临床试验（NCT03874897），针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌的I 期临床试验及针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验（CT041-ST-01，NCT04581473），在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验（CT041-ST-05, NCT05911217），以及在北美开展的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验（CT041-ST-02，NCT04404595）。2022年1月，CT041被美国FDA授予"再生医学先进疗法"（RMAT）认定用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。2021年11月，CT041被EMA授予优先药品（PRIME）资格治疗晚期胃癌。2020年和2021年，CT041分别被美国FDA授予"孤儿药"认定用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌和欧洲药品管理局（EMA）授予"孤儿药产品"认定用于治疗晚期胃癌。

关于科济药业

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。

前瞻性声明

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参考文献

^[1] Qi, C., Xie, T., Zhou, J. et al. CT041 CAR T cell therapy for Claudin18.2-positive metastatic pancreatic cancer. J Hematol Oncol 16, 102 (2023). https://doi.org/10.1186/s13045-023-01491-9

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