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日内瓦2023年9月6日 /美通社/ -- 在英国，一项使用SELUTION SLR™治疗大血管新发冠状动脉疾病的研究入组了首位患者。 这是一项由威根顿、威根和利教学医院NHS基金会信托（Wrightington, Wigan and Leigh Teaching Hospitals NHS Foundation Trust）的众位医生发起的试验，首位患者也是在此入组了该研究。 SELUTION SLR是一种新型西罗莫司洗脱球囊，类似于药物洗脱支架（DES），可实现药物的缓控释给药。
LOVE-DEB研究（使用西罗莫司药物洗脱球囊治疗大型新发冠状动脉疾病：SELUTION SLR药物洗脱球囊安全性和功效前瞻性评估）旨在评估SELUTION SLR治疗较大血管（≥2.75mm）中原生新发冠状动脉疾病的安全性和有效性。 其主要目标是评估手术后一年内接受靶病变血运重建（TLR）的患者比例。
首席研究员暨威根顿、威根和利教学医院NHS基金会信托心脏病学顾问医生Abhishek Kumar博士评论道："LOVE-DEB研究是一项独特的试验，我们可借此在常规临床实践中评估西罗莫司DEB 在治疗大型冠状动脉新发疾病方面的安全性和有效性。 我们的目标是在12个月内完成英国10个中心300名患者的招募工作。 通过入组威根研究的首位患者，拉开了这项研究的序幕，对此我倍感喜悦。 我非常感谢所有参与此项研究的人士给予鼎力支持。"
MedAlliance董事长兼首席执行官Jeffrey B. Jump补充道："尽管这些中心业已在其日常实践中采用了我们的新技术，但我们仍然非常高兴见证在这个未经充分研究的重要患者群体中取得的诸多成果。该群体所使用的药物洗脱支架数量显示，这些患者每年的并发症发生率大于2%。"
MedAlliance是首家获得美国食品药品监督管理局突破性认证的药物洗脱球囊公司。 目前，三项IDE临床研究正在美国评估SELUTION SLR在以下方面的功效：在患有BTK疾病的CLTI患者中；SFA/PPA；和冠状动脉ISR。 此外，MedAlliance于2023年1月获得了针对新发冠状动脉病变的IDE批准。 SELUTION SLR于2020年5月获得治疗冠状动脉疾病的CE标志认证。 这补充了该公司在欧洲SELUTION DeNovo和 SUCCESS试验以及日本SELUTION SFA中获得的丰富经验。
MedAlliance独特的DEB技术涉及MicroReservoirs，该技术包含可生物降解的聚合物与抗再狭窄药物西罗莫司的混合物，作为涂层应用于血管成形术球囊的表面。 这些MicroReservoirs可提供长达90天的可控和持续药物释放。 MedAlliance专有的CAT™（细胞粘附技术）使MicroReservoirs能够涂覆到球囊上，并在通过球囊扩张输送时有效转移以粘附到血管内腔。
SELUTION SLR在欧洲、亚洲、中东和美洲（美国以外）以及大多数其他认可CE标志的国家/地区进行商业销售。 逾50000个药品单位已被用于常规临床实践中的患者治疗或作为冠状动脉临床试验的一部分。
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关于MedAlliance
MedAlliance是一家医疗技术企业，于2022年10月宣布被Cordis分阶段收购。 其总部位于瑞士尼永。 MedAlliance专门从事冠状动脉和外周动脉疾病治疗领域开创性技术的开发和先进药物器械组合产品的商业化。 如需了解更多详情，请访问： www.medalliance.com
