香港2023年8月25日 /美通社/ -- 中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）2023年8月24日公布了2023中期业绩。2023上半年，三生制药共实现营业收入人民币约37.84亿元，比去年同期增长22.3%；毛利约人民币32.02亿元，比去年同期增长24.8%；正常化EBITDA人民币约15.18亿元，同比增长17.7%；正常化归母净利润人民币约11.91亿元，同比增长20.1%。未来，三生制药将最大化发挥研发、生产、销售和对外合作的一体化综合平台优势，持续创造新的业绩增长点。
核心生物药生命力强劲，板块收入再创新高
2023上半年，三生制药生物药板块营收稳步提高，继续保持市场领先地位。全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO）产品特比澳销售收入20.19亿元，同比增长28.2%。该产品已于年初顺利续约医保，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗（CTIT）指南（2022版）》列为最高级别推荐。
促红素双品牌益比奥和赛博尔保持市场龙头地位，2023上半年销售收入4.63亿元，市场份额42.9%稳居第一。
用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普2023上半年销售收入3亿元，同比增长25.0%。益赛普预充针剂型已于今年3月获批上市。
用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的赛普汀2023上半年销售收入1.09亿元，同比增加60.5%。在《CSCO版乳腺癌诊疗指南（2022年版）》中，赛普汀被推荐为晚期患者一线用药，显著提升赛普汀在临床覆盖的患者数量。
拓展数字化营销，毛发健康产品快速增长
治疗雄激素性脱发和斑秃的OTC产品蔓迪继续保持快速增长趋势。2023蔓迪上半年销售收入4.96亿元，同比增加35.3%。米诺地尔作为科学、有效、安全、便捷的生发手段，受认可程度不断提升，市场规模逐年扩大。作为米诺地尔龙头品牌，蔓迪在医疗机构市占率70%，稳居米诺地尔市场第一。2023年上半年，蔓迪持续推进患者教育，拓展数字化营销，与头部平台深度合作的同时切入新媒体运营平台，扩展电商营销渠道，上半年电商领域销售增速达到64%，充分发挥OTC产品的市场潜力。
CDMO加快成长步伐
2023年上半年，三生制药CDMO业务进一步增长，板块收入约9500万元，同比增长71.6%，海外基地收入同比增长29%，国内基地收入同比增长246%。目前集团CDMO业务合计已签订的在手订单金额约1.6亿元，聚焦商业化品种的CDMO差异化定位体现出良好效果。
临床加速推进，管线价值持续提升
2023上半年，集团拥有30项在研产品，包含血液/肿瘤科10项，自身免疫及眼科13项，肾科5项，皮肤毛发领域2项。截至目前，已有10款新药推进至临床III期或NDA申报阶段，5款仿制药品种处于BE及ANDA申报的阶段。
研发管线
2023上半年，三生制药两款重要产品获批上市：益赛普预充针剂型为患者提供了更加便利的治疗选择，显著提高使用环节的便利性；盐酸纳呋拉啡口腔崩解片丽美治®是国内第一款上市的针对血液透析患者瘙痒的药物，同时该产品用于改善慢性肝病患者瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）的III期临床试验申请已获批准，有望覆盖更大规模的患者人群；SSS06是公司自主研发的长效重组人促红细胞生成素，II期临床显示在延长给药间隔至2周的同时保证了良好的安全性，目前III期临床已完成最后的患者出组，预计即将于下半年获得研究报告，进行上市申报准备。
以子公司三生国健为平台的多款自免产品研发提示，上半年达成多项里程碑事件。目前，用于治疗斑块状银屑病的抗IL-17A抗体（608）治疗斑块状银屑病的三期临床入组已完成；用于治疗急性痛风性关节炎的抗IL-1β抗体（613）和治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺气肿的IL-4Rα抗体（611）II期临床成功达到主要终点；用于治疗哮喘的抗IL-5抗体(610)已完成重度嗜酸性粒细胞哮喘的II期临床的患者入组。公司创新产品的商业化大潮已至，预计未来每年都将有重磅管线产品推进至商业化阶段。
此外，公司与Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi®用于痤疮适应症的桥接临床申报工作正在积极推进中，作为FDA 40年来批准的首个新机制痤疮用药，Winlevi®在美国获得皮肤科医生的广泛认可，自2021年12月上市以来有1.5万名医生开具超过67万张处方，已成为美国处方量最大的痤疮治疗用药，有望在三生制药的推动下，成为中国大陆首款上市的针对寻常痤疮治疗的AR拮抗剂，为国内数以亿计的痤疮患者带来新的治疗选择。
展望三生制药未来的研发方向，公司一方面将继续聚焦肾科、自身免疫、血液、肿瘤及毛发皮肤等优势领域，另一方面将着眼全球，推进优质产品的合作开发。公司将坚持自主研发和对外合作双轨并行，全力推进具有临床真需求，真价值的药品尽早上市。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示："2023年，在'让创新生物药触手可及'的使命驱动之下，三生制药已进入了成立的第30年。当前公司各项业务蓬勃发展，业绩保持平稳增长的良好势头。不忘初心，方得始终。未来我们将坚持聚焦重点领域的探索创新，积极推动公司各业务线发展，持续践行企业社会责任，促进更多创新生物药产品走上市场，为患者造福。"
关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，其中25种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来，三生制药将继续秉持"珍爱生命、关注生存、创造生活"的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。
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